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磷酸二氢钠
微有潮解性。钙盐:取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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辅血用2号抗凝液
药品标准:正式名:辅血用2号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGERHAOKANGNINGYE标准号:WS-26(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTIAGULANSNO2PROTRANSFUSIONE主要活性成分:输血用抗凝液枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠与葡萄糖的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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磷酸钠盐注射液
药典标准:药品名称:磷酸钠盐注射液拼音名:ZhusheyongLingsuanyan英文名:SODIUMPHOSPHATEINJECTION来源(分子式)与标准:本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。检查:pH值应为7.4~细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。贮藏:密闭,室温保存。
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头孢克洛
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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希刻劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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GB 8270—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷
前言:本标准代替GB8270—1999《食品添加剂甜菊糖甙》。或其他等效的色谱柱。A.3.1.4分析步骤:A.3.1.4.1混合标准品溶液的制备分别称取适量甜菊苷、瑞鲍迪苷A、瑞鲍迪苷B、瑞鲍迪苷C、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊双糖苷标准品,置于同一个容量瓶中,用乙腈水溶液完全溶解后定容,得到混合标准品溶液。
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高乌甲素贴片
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈一醋酸盐缓冲液(取水900ml加冰醋酸3.0ml,用20%氢氧化钠溶液调pH值至4.0,加水至1000ml;4、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。
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复方金黄连颗粒
复方金黄连颗粒药典标准:品名:复方金黄连颗粒FufangJinhuanglianKeli处方:连翘、蒲公英、黄芩、金银花、板蓝根制法:以上五味,连翘蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用;本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于5.6mg。用于风热感冒,症见发热、恶风、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽痛。(4)脾胃虚寒者慎用。
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甲苯磺酸舒他西林片
精密称定,加水-乙腈(3∶2)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+1鉴别:(1)取本品约10mg,用30%乙醇2ml使之溶解,加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份;
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注射用奥美拉唑钠
取本品5瓶,分别加溶剂[取乙腈200ml,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至1000ml,即得]适量使内容物溶解,定量转移至同一200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含奥美拉唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;pH值应为5.0~
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门冬酰胺酶(欧文)
效价测定:酶活力:对照品溶液的制备:取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶(欧文)5单位的溶液。
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正清风痛宁片
正清风痛宁片药典标准:品名:正清风痛宁片ZhengqingFengtongningPian处方:盐酸青藤碱20g制法:取盐酸青藤碱,粉碎成细粉,加淀粉或预胶化淀粉等辅料适量,混合均匀,制粒,干燥,压制成1000片,包肠溶薄膜衣,即得。理论板数按三氯甲烷峰计算应不低于20000。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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门冬酰胺酶(埃希)
鉴别:(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶(埃希)5单位的溶液。
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熊胆胶囊
鉴别:(1)取本品内容物适量(相当于熊胆粉0.06g),加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热水解8小时(或120℃水解2小时),放冷,滴加盐酸调节pH值至2~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.0~阿莫西林峰的保留时间约为10分钟,取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
另取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,作为对照品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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复方卡比多巴片
复方卡比多巴片药典标准:品名:中文名:复方卡比多巴片汉语拼音:FufangKabiduobaPian英文名:CompoundCarbidopaTablets含量或效价规定:本品含卡比多巴(C10H14N2O4)与左旋多巴(C9H11NO4)均应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗震颤麻痹药。
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输血用1号抗凝液
药品标准:正式名:输血用1号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGYIHAOKANGNINGYE标准号:WS-25(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTICOAGULANSNO1PROTRANSFUSIONE主要活性成分:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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克拉维酸钾
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰,各主峰间的分离度均应符合要求。以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水约900ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.4,用水稀释至1000ml)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为220nm。
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冠脉乐片
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。5片,一日3次,或遵医嘱。
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羧苄西林钠
羧苄西林钠药典标准:品名:中文名:羧苄西林钠汉语拼音:Suobianxilinna英文名:CarbenicillinSodium结构式:分子式与分子量:C17H16N2Na2O6S422.36来源(名称)、含量(效价):本品为(2S,5R,6R)-6[[(RS)-2-羧基苯乙酰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。立即精密量取100~
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安乃近片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)一甲醇(75:25)为流动相;按外标法以峰面积计算,即得。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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萘普生片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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玻璃酸酶测定法
试剂(1)醋酸-醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。(7)玻璃酸钾贮备液取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。同时以磷酸盐缓冲液0.50ml代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液0.50ml,摇匀,按上述方法自“置37±0.5℃的水浴中”起同样操作,作为空白。
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法莫替丁片
测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使溶解,放冷,用有关物质项下的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。
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萘普生钠片
萘普生钠片药典标准:品名:中文名:萘普生钠片汉语拼音:NaipushengnaPian英文名:NaproxenSodiumTablets含量或效价规定:本品含萘普生钠(C14H13NaO3)应为标示量的93.0%~分别取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在332nm的波长处测定吸光度,计算出每片的溶出量。
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格列吡嗪片
格列吡嗪片药典标准:品名:中文名:格列吡嗪片汉语拼音:Geliebiqinpian英文名:GlipizideTablets含量或效价规定:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0%~精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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洛伐他汀片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠1.38g,加水900ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
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洛伐他汀胶囊
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠1.38g,加水900ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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甲苯磺酸舒他西林胶囊
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林胶囊汉语拼音:JiaBenHuangSuanShutaxilinJiaonang标准号:WS-446(X-390)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateCapsules主要活性成分:本品含舒他西林(C25H30N4O9S2)性状:本品为胶囊剂;(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。0.750mg,一日2次。
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盐酸西替利嗪片
盐酸西替利嗪片药典标准:品名:中文名:盐酸西替利嗪片汉语拼音:YansuanXitiliqinPian英文名:CetirizineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸西替利嗪(C21H25ClN2O3·2HCl)应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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盐酸昂丹司琼
盐酸昂丹司琼药典标准:品名:中文名:盐酸昂丹司琼汉语拼音:YansuanAngdansiqiong英文名:OndansetronHydrochloride结构式:分子式与分子量:C18H19N3O·HCl·2H2O365.86来源(名称)、含量(效价):本品为2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基眯唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。按外标法以峰面积计算,即得。
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盐酸阿扎司琼注射液
药品标准:正式名:盐酸阿扎司琼注射液汉语拼音:YansuanAzhasiqiongZhusheye标准号:WS-738(X-646)-2001拉丁文或英文:AzasetronHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸阿扎司琼的灭菌水溶液。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。
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辛伐他汀片
(2)取本品细粉适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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依替膦酸二钠
(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊药典标准:品名:中文名:头孢克洛胶囊汉语拼音:ToubaokeluoJiaonang英文名:CefaclorCapsules含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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青蒿琥酯片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.9g,氢氧化钠0.9g,加水800ml使溶解,用2mol╱L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,用水稀释至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,滤过,取续滤液,作为供试品溶液(立即测定)。类别:抗疟药。
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法莫替丁颗粒
检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0±0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)溶解并稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;作用类别:法莫替丁颗粒为抗酸类非处方药药品。
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奥扎格雷
专家点评:奥扎格雷能有效地抑制血栓素合成酶(TXA2)的生成,抑制血小板聚集同时促进前列环素(PGI2)的产生,扩张脑血管,增加脑血流量,从而使凝血过程受到有效抑制,使已形成的血栓靠血液平衡关系的破坏而被自行溶解,最终达到治疗脑血栓的功效。
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盐酸丙卡特罗
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加甲酸2ml,加热溶解,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml与醋酐1ml,置水浴上加热30分钟,冷却后,加醋酐60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:β2肾上腺素受体激动药。
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阿仑膦酸钠片
(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。亚磷酸二氢钠取本品约4.5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水70ml使溶解。含量测定:取本品约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水60ml,温热溶解,放冷,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。
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乌苯美司胶囊
检查:含量均匀度:取本品1粒(10mg规格),将内容物倾入10ml量瓶中,囊壳用甲醇3ml分次洗净,洗液并人量瓶中,加17%醋酸溶液适量,充分振摇使乌苯美司溶解,用17%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗肿瘤药。
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乌苯美司
比旋度:取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-15.0°至-18.0°鉴别:(1)取本品约5mg,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴,显深蓝色。精密量取适量,用30%醋酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。
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格列吡嗪缓释胶囊
含量测定:取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于格列吡嗪10mg)置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在274nm的波长处测定吸收度;
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盐酸昂丹司琼胶囊
药品标准:正式名:盐酸昂丹司琼胶囊汉语拼音:YansuanAngdansiqiongJiaonang标准号:WS-424(X-364)-2000拉丁文或英文:OndansetronHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含昂丹司琼(C18H19N3O)性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。检查:有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;
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辛伐他汀胶囊
(2)取本品内容物适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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法莫替丁注射液
有关物质:取本品适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0士0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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克拉维酸钾羟氨苄青霉素片
鉴别:取“含量测定”项下制得的供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,照“含量测定”项下色谱条件,记录色谱图,供试品与对照品色谱图中主峰保留时间应一致。供试品溶液制备取本品10片,精密称定,精密称出适量于量瓶中,用水稀释过滤,制成每1ml含克拉维酸及羟氨苄青霉素分别约为0.5和1.0mg的溶液。
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头孢克洛片
头孢克洛片药典标准:品名:中文名:头孢克洛片汉语拼音:ToubaokeluoPian英文名:CefaclorTablets含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~照头孢克洛项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
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非洛地平缓释片
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以0.4%十六烷基三甲基溴化铵磷酸盐缓冲液(PH6.5)(取磷酸二氢钠液(1mol/L)206ml、磷酸氢二钠液(0.5mol/L)196ml、十六烷基三甲基溴化铵20.0g,加水至5000ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作。