複方金黃連顆粒

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng jīn huáng lián kē lì

2 複方金黃連顆粒藥典標準

2.1 品名

複方金黃連顆粒

Fufang Jinhuanglian Keli

2.2 處方

連翹蒲公英黃芩金銀花板藍根

2.3 製法

以上五味連翹蒸餾提取揮發油,收集揮發油,備用;蒸餾後的水溶液另器收集,藥渣備用;其餘蒲公英等四味加水煎煮1.5小時,煎液濾過,濾液備用;藥渣與連翹藥渣合併,加水煎煮1.5小時,煎液濾過,濾液與上述兩種水溶液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.14~1.16(50℃),加入適量糊精環拉酸鈉12.5g,混勻,製成顆粒,噴加上述揮發油,混勻,密閉,製成1000g,即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的顆粒,味微苦、微甜。

2.5 鑑別

(1)取本品8g,研細,加乙醇25ml,超聲處理25分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,加中性氧化鋁1g,在水浴上拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲15mm)上,以無水乙醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(14:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛乙醇溶液硫酸的混合溶液(18:1),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(2)取本品6g,研細,加甲醇15ml,超聲處理20分鐘,靜置,上清液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸—水(9:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品2g,加水60ml,超聲處理20分鐘,加水至100ml,搖勻,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇磷酸二氫鈉緩衝液[取磷酸二氫鈉(NaH2PO4·2H2O)7.8g,加水至1000ml,用磷酸調節至pH2.7](25:75)爲流動相,檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於3000。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

2.7.1 連翹

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(23:77)爲流動相;檢測波長爲277nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於3000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

連翹苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加0.5%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取6次,每次20ml,分取三氯甲烷液,用鋪有無水硫酸鈉0.5g的漏斗濾過,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣用適量甲醇溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含連翹連翹苷(C27H34O11)計,不得少於5.6mg。

2.7.2 黃芩

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.28%磷酸溶液(48:52)爲流動相;檢測波長爲276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於160mg。

2.8 功能與主治

清熱疏風解毒利咽。用於風熱感冒,症見發熱惡風頭痛鼻塞、流濁涕咳嗽咽痛

2.9 用法與用量

開水沖服。一次8g,一日3次。

2.10 注意

(1)空腹服用時偶有胃腸不適。

(2)對本品過敏者禁用。

(3)外感風寒者不宜使用。

(4)脾胃虛寒者慎用。

2.11 規格

每袋裝8g(無蔗糖

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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