2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
SHU XIE YONG YI HAO KANG NING YE
2.3 標準號
WS-25(X-26)-89
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ANTICOAGULANS NO1 PRO TRANSFUSIONE
2.5 主要活性成分
枸櫞酸鈉、枸櫞酸、磷酸二氫鈉、葡萄糖與腺嘌呤的滅菌水溶液。含枸櫞酸鈉（C？？H？？地Na？？O？？·2H？？O）、枸櫞酸（C？？H？？O？？·H？？O）、磷酸二氫鈉(NaH？？PO4·2H？？O)，葡萄糖（C？？H5O？？）與腺嘌呤（C？？F？？N？？）出廠標準均應爲標示量的90.0-110.0
2.6 性狀
淡黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
①取本品5ml，照葡萄糖注射液項下的鑑別法（中國藥典1985年版二部510頁）試驗，是相同的反應。
②本品顯磷酸鹽（中國藥典1985年版二部附錄33頁方法3）的鑑別反應。
③本品顯枸櫞酸鹽（中國藥典1985年版二部附錄30頁方法2）的鑑別反應。
④本品顯鈉鹽（中國藥典1985年版二部附錄31頁方法2）的鑑別反應。
⑤本品腺嘌呤含量測定項下供試品色譜峯的保留時間應與對照品色譜峯的保留時間一致。
2.8 檢查
PH值 應爲5.0-6.0（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
顏色 取本品，與同體積的黃色5號標準比色液比較，不得更深。
澄明度（按內控標準之規定）。
熱原 取品加氯化鈉注射液稀釋成每1ml中含枸櫞酸鈉約5mg的溶液，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射稀釋液10ml，應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄4頁）。
2.9 含量測定
枸櫞酸：精密量取20ml，加酚酞指示液10滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴至淺粉色。
自所耗氫氧化鈉液（0.1mol/L）的體積（ml）中減去供試品中每20ml所含NaH下？？PO下4？？·2H下？？3O的量（mg）與0.0641相乘的值，剩餘的氫氧化鈉液（0.1mol/L）每1ml相當於7.005mg的C下？？H 下？？O下？？·H下？？O。
枸櫞酸鈉：
對照品溶液的製備 精密稱取在90℃乾燥3小時的無水枸櫞酸對照品製成每1ml中含枸櫞酸0.15mg的水溶液，即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取15ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各1ml，分到置具塞比色管中，加吡啶咪1.3ml，搖勻；加醋酐5.7ml，比色管垂直旋轉，強烈振搖均勻，立即置31±0.5℃的水浴中35分鐘，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在425nm的波長處分別測定吸收度。測定過程中應保持對照品管與供試品管反應條件一致。計算出供試品中無水枸櫞酸總量，減去上述測得枸櫞酸（Ｃ下？？Ｈ下？？Ｏ下？？·Ｈ下？？Ｏ）的量與0.914的乘積，其差值與1.531相乘即爲供試品中枸櫞酸鈉（C下？？H下？？Nａ下？？O下？？·２H下？？O）的量。
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥3小時的磷酸二氫鉀對照品製成每ml含磷酸二氫鉀0.11mg的水溶液，即得。
供試品溶液的製備：精密量取本品 5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中加硫酸液（7→250）10ml搖勻；加鉬酸銨液（1→40）2ml，搖勻，加1-氨基-2-萘酚-4-磺酸試液（稱取亞硫酸鈉5g，亞硫酸氫鈉94.3g和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.70g，研勻。取混合物1.5g溶於10ml水中。臨用新制）1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，在25℃放置10分鐘，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在660nm的波長處，分別測定吸收度。計算出供試品中的磷酸鹽按磷酸二氫鉀（KH2PO？？）計算的量，與1.146相乘。
即爲供試品中含磷酸二氧鈉的量。
葡萄糖：精密量取本品2ml，置250ml碘瓶中，精密加碘液（0.1mol/L）25ml，緩緩加氫氧化鈉液（0.1mol/L）50ml，搖勻。密塞，在暗處放置30分鐘，加稀硫酸5ml用硫代硫酸鈉液（0.1ml/L)滴至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至蘭色消失，並將滴定結果用空白試驗校正，每1ml的碘液（0.1mol/L)相當於9.009mg的C6H12O6。
腺嘌呤 照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。
儀器及性能要求：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料；甲醇-水（30∶70）爲流動相。流速爲0.5ml/min，檢測波長爲260nm。塔板數按腺嘌呤峯計算應不低於3500。
測定法；取腺嘌呤對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含有280μg的溶液做爲對照溶液。精密取2μl注入高效液相層析儀測定。另取供試品三袋倒出，混勻，同法測定。計算，即得。
2.10 作用與用途
抗凝血藥。單袋用於保存全血，兩聯袋:除保存全血外，並能分離血中有關成份。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
使用標準均應爲標示量90.0-120.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
單袋（1）28ml （2)56ml 兩聯袋首袋 56ml
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫訂一年。