3 布洛僞麻片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Buluo Weima Pian
3.1.3 英文名
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的93.0%～107.0%，含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
3.5 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液兩主峯的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.6 檢查
3.6.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每片中布洛芬與鹽酸僞麻黃鹼的溶出量。限度均爲標示量的80%，應符合規定。
3.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（1：1）（每1000ml含十二烷基硫酸鈉2.5g，加磷酸1ml，混勻後用氨水調節pH值至3.2）爲流動相；檢測波長爲215nm。理論板數按布洛芬峯計算不低於3000，布洛芬峯與僞麻黃鹼峯的分離度應符合要求。
3.7.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於布洛芬100mg，鹽酸僞麻黃鹼15mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使布洛芬與鹽酸僞麻黃鹼溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另分別取布洛芬與鹽酸僞麻黃鹼對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含布洛芬0.2mg與鹽酸僞麻黃鹼0.03mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.8 類別
抗感冒藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 布洛僞麻片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buluo Weima Pian
4.4 藥品英文名稱
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
4.5 布洛僞麻片的成份
布洛僞麻片爲複方製劑，每片含布洛芬200毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克。
4.6 性狀
布洛僞麻片爲白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
4.7 作用類別
4.8 布洛僞麻片的藥理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸僞麻黃鹼爲腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。
4.9 布洛僞麻片的適應症/功能主治
用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢痠痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
4.10 布洛僞麻片的用法用量
飯後口服。成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。
4.11 布洛僞麻片的禁忌
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.12 布洛僞麻片的不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
4.13 注意事項
1.布洛僞麻片爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.運動員慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用布洛僞麻片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
2.布洛僞麻片與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，並可導致潰瘍。
3.布洛僞麻片與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。