與醫療器械生產監督管理辦法相關的詞條

醫療器械生產監督管理辦法

拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第7號）公...

醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）

拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（...

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈，自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係，根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密經貿關係，鼓勵香港、澳門服務提供者在內地設立商業企業，根據國務院批准的《〈內地與...

內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法

拼音：nèiménggǔzìzhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法》2000年內蒙古自治區人民政府第11次常務會議通過,2000年12月21日內蒙古自治區人民政府令第109號發佈並施行。內蒙古自治區醫...

國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法

拼音：guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發...

醫療機構傳染病預檢分診管理辦法

拼音：yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日經衛生部部務會議討論通過。2005年2月28日發佈，自發布之日起施行。第一條爲規範醫療機構傳染病預檢、分診工作，有效控制傳染病疫情，防止醫療機構內交叉...

吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過，2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈，自2010年9月1日起實施。吉林...

植入性醫療器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械：全部或部分插入人體或自然腔道中，或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械，通過外科手段在術後置留體內30...

同種異體植入性醫療器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品，例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。

醫療器械

拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述：醫療器械（medicaldevice）是指爲了達...

半關鍵性醫療器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]半關鍵性醫療器械又稱中度危險性器材，爲消毒應用術語，指僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進入無菌組織內的醫療器材。

非關鍵性醫療器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]非關鍵性醫療器械又稱低度危險性器材，爲消毒應用術語，指直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫療器械。

醫療器械用消毒劑

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療器械用消毒劑爲消毒應用術語，是指用於醫療器械處理，使其達到消毒或滅菌效果的製劑。

國務院藥品監督管理部門

拼音：guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文：NationalRegulatoryAuthority，NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門（NationalRegulatoryAuthority，NRA）指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。

健康與生產力管理

拼音：jiànkāngyǔshēngchǎnlìguǎnlǐ英文：healthandproductivitymanagement[GBZ/T296—2017職業健康促進名詞術語]健康與生產力管理（healthandproductivitymanagement）是指旨在改善員工健康並提高其生產力而開展各類活動和服務的綜合管理方法，包...

外來醫療器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分：管理規範]外來醫療器械（loaner）是指由器械供應商租借給醫院可重複使用，主要用於與植入物相關手術的器械。

食糖衛生管理辦法

拼音：shítángwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法（試行）》，加強對食糖衛生的監督管理，制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指白砂糖、綿白糖、赤砂糖、冰糖、方糖...

蜂蜜衛生管理辦法

拼音：fēngmìwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法（試行）》，加強對蜂蜜的衛生監督管理，制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指由蜜蜂吸採蜜源性植物的花蜜釀造的天...

高風險醫療器械

拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械（highriskmedicaldevice）是指具有較高潛在危險，必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...

中風險醫療器械

拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械（mediumriskmedicaldevice）是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...

低風險醫療器械

拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械（lowriskmedicaldevice）是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...

有源醫療器械

拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械（activemedicaldevice）是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。

藥品生產和質量管理規範

拼音：yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP藥品生產和質量管理規範（GMP）是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件（全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...

醫療器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義：醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療...

醫療器械不良事件監測

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

陶瓷食具容器衛生管理辦法

拼音：táocíshíjùróngqìwèishēngguǎnlǐbànfǎ《陶瓷食具容器衛生管理辦法》1990年11月26日發佈施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《陶瓷食具容器衛生管理辦法》廢止和失效。陶瓷食具容器衛生管理辦法第一條...

石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法

拼音：shíjiāzhuāngshìyàopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法》由2006年3月2日石家莊市人民政府第47次常務會議通過，2006年4月7日石家莊市人民政府令第147號發佈，自2006年6月1日起施...

甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定

拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》由甘肅省人民政府於2006年12月10日發佈，自2007年1月1日起實施。甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定第一條爲了加...

糖果衛生管理辦法

拼音：tángguǒwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法（試行）》，加強對糖果衛生的監督管理，制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指以白砂糖（綿白糖）、澱粉糖漿、可可...