2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Liduo Kayin Putaotang Zhusheye
2.3 標準號
WS－285（X－216）－98（2）
2.4 拉丁文或英文
Lidocaine Hydrochloride and Glucose Injection
2.5 主要活性成分
鹽酸利多卡因與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸利多卡因（C14H22N2O·HC1）與葡萄糖（C6H12O6·H20）均應爲標示量的95.0～105.0%。
2.6 性狀
無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品約5ml，加三硝基苯酚試液5ml，即生成黃色沉澱。
（2）取本品約20ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色；加氯仿2ml，振搖後放置，氯仿層顯黃色。
（3）取本品約5ml，加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，即生成白色凝乳狀沉澱，分離，沉澱加氨試液即溶解，再加硝酸，沉澱復生成。
（4）取數滴，加入溼熱的鹼性酒石酸銅試液中，緩緩加熱，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
2.8 檢查
pH值 應爲3.5--4.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
溶液的顏色 取本品，與黃色1號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法）比較，不得再深。
重金屬 取60ml（相當於葡萄糖3g）蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法），含重金屬不得超過百萬分之五。
不溶性微粒 取一瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪE），每含1mg的鹽酸利多卡因的注射液中含細菌內毒素不得過2.0Eu。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
鹽酸利多卡因 精密量取適量（約相當於鹽酸利多卡因0.1g），置分液漏斗中，加氨試液使成顯著鹼性後，用氯仿振搖提取4次，每次20ml，合併氯仿液，置水浴上蒸發至近幹，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）10ml，再置水浴上加熱除去殘留的氯仿，放冷，加甲基紅----溴甲酚綠混合指標液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於27.08mg的C14H22N2O·HC1）。
葡萄糖 取本品置2dm測定管中，測定旋光度（中國藥典1995年版二部會錄ⅥE）。與1.0426相乘，即得供試品含有（C6H12O6·H20）的重量（g）。
2.10 作用與用途
僅用於鹽酸利多卡因注射液負荷靜注治療後作靜滴維持。靜滴速度爲1～4mg/分或0.015～0.03mg/kg/分。
老年患者、心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少及肝、腎功能損害患者應減量，靜滴速度應控制在0.5～1mg/分。
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.下列情況應禁用：①阿斯綜合徵；②嚴重心臟阻滯，包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯、雙束支阻滯；③嚴重竇房結功能障礙。
2.下列情況應慎用：①充血性心力衰竭，嚴重心肌受損；②肝功能障礙；③老年人④低血容量及休克；⑤不完全性房室傳導阻滯或室內傳導阻滯；⑤肝血流量減
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存
2.19 有效期
暫定一年半