注射用帕米膦酸二鈉說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用帕米膦酸二鈉

商品名：

英文名：PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION

漢語拼音：Zhusheyong Pamilinsuan Erna

本品主要成分是帕米膦酸二鈉，其化學名爲3-氨基-1-羥基亞丙基-1，1-二膦酸 二

鈉五水合物。

其結構式爲：

分子式：C₃H₉NNa₂O₇P₂·5H₂O

分子量：369.11

【性狀】

本品爲白色凍幹塊狀物。

【藥理毒理】

本品爲雙膦酸類藥物，體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性，對骨質的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌症的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用，亦可用於治療癌症所致的高鈣血癥。

【藥代動力學】

文獻報道，癌症病人以本品45mg溶於500ml生理鹽水後靜脈滴注4小時以上，滴注結束後血濃度爲0.96μg/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動力學特點，α和β半衰期分別爲1.6小時和27.2小時。動物實驗表明：給藥後迅速從循環系統消除，主要分佈在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留於骨組織中，半衰期最長可達300天。

【適應症】

惡性腫瘤併發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

【用法用量】

治療骨轉移性疼痛：臨用前稀釋於不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄

糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上，濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大於

15-30mg/2小時。一次用藥30-60mg。

治療高鈣血癥：應嚴格按照血鈣濃度，在醫生指導下酌情用藥。一般：

【不良反應】

少數病人可出現輕度噁心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見發熱反應。

【禁忌症】

對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。

【注意事項】

1．本品需以不含鈣的液體稀釋後立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。

2．本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合併使用。

3．動物實驗中使用本品曾發生腎毒性，腎功能損傷者慎用。

4．用於治療高鈣血癥時，應同時注意補充液體，使每日尿量達2L以上。

使用本品過程中，應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。

【孕婦及哺乳欺婦女用藥】

孕婦應權衡利弊用藥，藥物可進入母乳中，故哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

一般不用，可能影響骨骼成長。

【老年患者用藥】

適當減量。

【藥物相互作用】

【藥物過量】

過量或速度過快，可能引起低鈣血癥，出現抽搐、手指麻木症狀，可適量補鈣。

【規格】

5ml∶15mg(以C₃H₉NNa₂O₇P₂計)

【包裝】

管式西林瓶裝，4瓶/盒（附注射用水4支，每支5ml）

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【有效期】

暫定一年半。

【批准文號】

【生產單位】

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