版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書制黴菌素片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
制黴菌素片說明書
【藥品名稱】
通用名:制黴菌素片
曾用名:
商品名:
英文名:Nystatin Tablets
漢語拼音:Zhimeijunsu Piɑn
【性狀】
本品爲淡黃色片。
【藥理毒理】
多烯類抗真菌藥,具廣譜抗真菌作用,對念珠菌屬的抗菌活性高,新型隱球菌、麴菌、毛黴菌、小孢子菌、莢膜組織漿胞菌、皮炎芽生菌及皮膚癬菌通常對本品亦敏感。
本品可與真菌細胞膜上的甾醇相結合,致細胞膜通透性的改變,以致重要細胞內容物漏失而發揮抗真菌作用。
【藥代動力學】
本品口服後胃腸道不吸收,給常用口服量後血藥濃度極低,對全身真菌感染無治療作用。幾乎全部服藥量自糞便內排出。局部外用亦不被皮膚和黏膜吸收。
【適應症】
【用法用量】
消化道念珠菌病:口服,成人一次50~100萬單位,一日3次;小兒每日按體重5~10萬單位/kg,分3~4次服。
【不良反應】
口服較大劑量時可發生腹瀉、噁心、嘔吐和上腹疼痛等消化道反應,減量或停藥後迅速消失。
【禁忌】
對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳服用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
5歲以下兒童不推薦使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
(1)10萬單位 (2)25萬單位 (3)50萬單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: