版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書魚肝油酸鈉溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
魚肝油酸鈉溶液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Morrhuate Sodium Solution
漢語拼音:Yuganyousuanna Rongye
本品主要成分爲:魚肝油酸鈉。
其結構式爲:
【性狀】
本品爲黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品局部注射後可刺激血管內膜,促使其增生,逐漸閉塞血管使之硬化。本品對凝血無直接作用,但與鈣離子有親和力,易形成鈣皁,從而激活內源性凝血機制,加速血液的凝結。它也能導致靜脈內膜的內皮細胞損傷及脫落,使靜脈腔內形成混合血栓而有利於止血。還能誘導血小板聚集,使受損的血管裂口封堵,促使血液流速變慢而瘀滯。本品對黏膜創口及一般創口均有止血作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
1.注射法:
婦科、官頸癌、官頸息肉、粘膜下肌肉、陰道癌及宮頸活檢等出血,在出血病竈基底部位分點緩慢注入1~10ml,劑量師出血面積大小而定。
耳鼻喉科:鼻腔術及活檢後出血,在出血病竈基底部位注射,深度適中,劑量以0.5ml/點爲宜。
2.敷貼法:
外科:手術造成或剝離面滲血,可用紗布浸漬溶液敷貼於出血創面數分鐘。
婦科:重度宮頸糜爛,電灼或激光治療後痂脫落的出血及陰道創傷出血,取紗布浸漬溶液敷貼於出血部位。
耳鼻喉科:鼻出血或鼻內手術後創面止血,用棉花或紗條浸漬1~2ml溶液覆蓋緊貼於創面。
口腔科:拔牙後或拔牙後繼續發性出血,非拔牙性出血及口脣部手術及外傷出血,可用棉花或明膠海綿溶液敷貼於出血創口上,在加紗塊咬壓。
【不良反應】
【禁忌】
1.有深部靜脈血栓形成者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
5ml:0.25g 5支裝
10ml:0.5g 5支裝
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: