版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸洛美沙星注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸洛美沙星注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛美沙星注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Lomefloxacin Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Luomei Shɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸洛美沙星。其化學名稱爲：1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
分子式：C17H19F2N3O3．HCl
分子量：387.81
【性狀】
本品爲微黃綠色的澄明液體，遇光色漸變深。
【藥理毒理】
喹諾酮類廣譜抗菌劑。對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌及部分厭氧菌均顯示強力的殺菌活性。動物感染模型體內抗菌效力試驗表明，本品優於諾氟沙星、依諾沙星。
【藥代動力學】
體內分佈廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達到或高於血藥濃度，清除半衰期(t1/2b)6～7小時，本品主要通過腎臟以原藥形式從尿中排泄，在48小時內約70%～80%從尿中排出。
【適應症】
（1）呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
（2）泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
【用法用量】
靜脈滴注：一次0.2g，一日2次，加入5%葡萄糖或0.9%生理鹽水250ml中靜滴，每瓶滴注時間60分鐘左右。尿路感染每次0.1g每12小時1次，用法同上，療程7～14天，或遵醫囑。
【不良反應】
個別患者可出現中上腹部不適、納差、噁心、口乾、輕微頭痛、頭暈等症狀，偶可出現皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應和心悸、胸悶等，偶有丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶或尿素氮(BUN)值升高。
【禁忌】
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
（1）腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝、腎功能。
（2）本品每次滴注時間不少於60分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
十八歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）100ml：0.2g （2）10ml：0.1g （1）2ml：0.1g （3）250ml：0.2g（以洛美沙星計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：