版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氟奮乃靜注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氟奮乃靜注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氟奮乃靜注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Fufenɡnɑijinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸氟奮乃靜。其化學名稱爲：4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二鹽酸鹽。
分子式：C22H26F3N3OS·2HCI
分子量：510.44
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬哌嗪類吩噻嗪，抗精神病作用主要與其阻斷腦內的多巴胺受體（DA2）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用。止吐和降低血壓作用較弱。
【藥代動力學】
在肝臟代謝，活性代謝產物爲亞碸基、N-羥基衍生物，半衰期（T1/2）爲13～24小時。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結合率，並可通過胎盤屏障進入胎血循環，亦可分泌入乳汁，小兒、老齡者對本品的代謝與排泄均降低。
【適應症】
用於各型精神分裂症，有振奮和激活作用，適用於單純型、緊張型及慢性精神分裂症，緩解情感淡漠及行爲退縮等症狀。
【用法用量】
肌內注射，每次2～5mg，一日1～2次。
【不良反應】
錐體外系反應多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口乾、視物模糊、排尿困難、便祕、溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、中毒性肝損害或阻塞性黃疸、骨髓抑制、癲癇。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】
（2）出現遲發性運動障礙，應停藥。
（3）出現過敏性皮疹應立即停藥並進行相應的處理。
（4）肝、腎功能不全者應減量。
（7）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。
（3）本品與舒託必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉型心律失常。
【藥物過量】
中毒症狀： 超劑量可致嚴重的錐體外系反應，主要表現爲角弓反張，扭轉痙攣、強烈震顫，運動不能，吞嚥困難等。
處理：依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
2ml：10mg
【貯藏】
避光保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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