版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書舍雷肽酶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
舍雷肽酶片說明書
【藥品名稱】
通用名：舍雷肽酶片
曾用名：
商品名：
英文名：Serrapeptase Tablets
漢語拼音：Seleitɑimei Piɑn
本品主要成份爲：由沙雷氏菌屬產生的蛋白分解酶。
【性狀】
本品爲白色或類白色的腸溶薄膜衣片，除去薄膜衣後顯灰白色或淡褐色。
【藥理毒理】
本品爲沙雷氏菌屬細菌所產生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管通透性亢進；抑制某些致炎物質所致大鼠的炎性腫脹；降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消腫和祛痰作用。
【藥代動力學】
【適應症】
1．緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。
2．治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。
【用法用量】
口服。成人一次5～10mg，一日3次，餐後服用。可根據年齡和症狀適當增減。
【不良反應】
本品偶見以下不良反應：
3．其他：如鼻出血、痰中帶血等出血症狀，以及出現黃疸、穀氨酸草酰乙酸轉氨酶（GOT）、穀氨酸丙酮酸轉氨酶（GPT）、鹼性磷酸酶（ALP）、g-穀氨酸丙酮酸轉氨酶（g-GTP）等上升。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．既往有藥物過敏史者、凝血功能障礙、嚴重肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．本品與抗凝劑並用，有時會增強抗凝效果。
2．本品與抗生素類藥、化療藥、非甾體類抗炎藥並用可引起下列反應：
（3）休克。
【藥物過量】
【規格】
5mg（10000單位）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：