版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氫溴酸山莨菪鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氫溴酸山莨菪鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氫溴酸山莨菪鹼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Anisodamine Hydrobromide Injection
漢語拼音：Qinɡxiusuɑn Shɑnlɑndɑnɡjiɑn Zhusheye
本品化學名稱爲：茄科植物山莨菪，是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一種生物鹼的氫溴酸鹽
分子式：C17H23NO4·HBr
分子量：386.29
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品是作用於M-膽鹼受體的抗膽鹼藥，有明顯外周抗膽鹼作用，作用與阿托品相似或稍弱，能鬆弛平滑肌，解除微血管痙攣，故有解痙止痛和改善微循環作用。其擴瞳和抑制腺體分泌的作用是阿托品的1/20～1/10。因不能通過血腦屏障，故中樞作用較弱。與阿托品相比，具有選擇性較高、毒副作用較低的優點。
【藥代動力學】
本品的人體藥代動力學參數尚未見研究。動物實驗中，給大鼠靜脈注射後，15分鐘以腎臟的含量最高，30分鐘以胰腺的含量最高。消除半衰期爲40分鐘，38.8%藥量從尿中排出。
【適應症】
用於感染中毒性休克、解救有機磷農藥中毒、緩解平滑肌痙攣、眩暈症。
【用法用量】
肌注：每次5～10mg每日1～2次；靜脈：①感染中毒性休克：依病情決定劑量，成人靜注每次10～40mg，小兒每公斤體重0.3～2mg，每隔10～30分鐘重複給藥，也可將本品5～10mg加於5%葡萄糖液200ml中靜脈滴注，隨病情好轉延長給藥間隔，直至停藥，情況無好轉可酌情加量。
有機磷中毒的解救用量視病情而定。
【不良反應】
口乾、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難，多在1～3小時消失，長期應用無蓄積中毒。
【禁忌】
【注意事項】
嚴重肺功能不全慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
用藥劑量過大可出現阿托品樣中毒症狀，中毒解救可應用1%匹魯卡品（Pilocarpine）0.25～0.5ml，每隔15～20分鐘皮下注射一次。
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：