版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書普羅碘銨注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
普羅碘銨注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:普羅碘銨注射液
商品名:
英文名:Prolonium Iodide Injection
漢語拼音:Puluodiɑn’ɑn Zhusheye
本品主要成份及化學名稱爲:普羅碘銨。其化學名稱:二碘化(2-羥基-1,3-亞丙基)雙(三甲銨)。
結構式:
分子式:C9H24I2N2O
分子量:430.11
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲有機碘化物,促進病理性混濁物吸收的輔助治療藥。注射後吸收緩慢.大部分存在於脂肪組織與神經組織中,在體內逐漸分解成爲遊離碘,分佈於全身。能促進組織內炎症滲出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。
【藥代動力學】
【適應症】
用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜炎,眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳,亦可作爲視神經炎的輔助治療。
【用法用量】
1.結膜下注射 一次0.1~0.2g,2~3日1次,5~7次爲一療程。
2.肌內注射 一次0.4g,每日或隔日1次,10次爲一療程,每療程間隔7~14日,一般用2~3個療程。
【不良反應】
久用可偶見輕度碘中毒症狀,如噁心、發癢、皮膚紅疹等。出現症狀時可暫停使用或少用。
【禁忌】
1.對碘過敏者禁用。
2.嚴重肝腎功能減退者、活動性肺結核、消化道潰瘍隱性出血者禁用。
【注意事項】
2.不得與甘汞製劑合併使用,以防生成碘化高汞毒性物。
3.本品使用期限一年,如期滿物理性狀無變化,遊離碘檢查合格,可繼續使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)1ml:0.2g; (2)2ml:0.4g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: