版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書濃氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
濃氯化鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：濃氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Nonɡ Luhuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱：氯化鈉。
分子式：NaCl
分子量：58.44
【性狀】
本品爲無色的澄明液體；味鹹。
【藥理毒理】
氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要的作用。正常血清鈉濃度爲135～145mmol/L，佔血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起着決定性作用。正常血清氯濃度爲98～106mmol/L。人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。
【藥代動力學】
氯化鈉靜脈注射後直接進入血液循環，在體內廣泛分佈，但主要存在於細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，並部分被腎遠曲小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。
【適應症】
各種原因所致的水中毒及嚴重的低鈉血癥。本品能迅速提高細胞外液的滲透壓，從而使細胞內液的水份移向細胞外。在增加細胞外液容量的同時，可提高細胞內液的滲透壓。
【用法用量】
嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認爲，當血鈉低於120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不得超過每小時1.5mmol/L。
當血鈉低於120mmol/L或出現中樞神經系統症狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol)=[142-實際血鈉濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
【不良反應】
（1）輸液過多、過快，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難。
（2）不適當地給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥，甚至出現急性左心衰竭。
【禁忌】
下列情況禁用：①水腫性疾病，如腎病綜合徵、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓、低血鉀症；④高滲或等滲性失水。
【注意事項】
根據臨牀需要檢查，血清中鈉、鉀、氯濃度；血液中酸鹼濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠高血壓綜合徵禁用。
【兒童用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【老年患者用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10ml：1g
【有效期】
【貯藏】
密閉保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：