版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書門冬氨酸鉀鎂注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
門冬氨酸鉀鎂注射液說明書
【藥品名稱】
商品名:
英文名:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection
漢語拼音:Mendong’ansuanjiamei Zhusheye
本品爲複方製劑,其組分爲:每1ml中含門冬氨酸應爲79-91mg、鉀10.6-12.2mg、鎂3.9-4.5mg。
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
門冬氨酸作爲體內草酰乙酸的前體,在三羧酸循環中起重要作用,並參與鳥氨酸循環,使氨和二氧化碳結合生成脲素。對細胞親和力強,可作爲鉀、鎂離子的載體,助其進入細胞內,提高細胞內鉀、鎂的濃度,加速肝細胞三羧酸循環,對改善肝功能、降低血清膽紅素濃度有一定作用。
【適應症】
電解質補充藥。用於低鉀血癥,低鉀及洋地黃中毒引起的心律失常,病毒性肝炎,肝硬化和肝性腦病的治療。
【用法用量】
靜脈滴注 一次10~20ml,加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中緩慢緩慢滴注,一日1次。
【不良反應】
(1)滴注太快時可能出現噁心、嘔吐、血管疼痛、面色潮紅、血壓下降等症狀。
(2)極少數可出現心率減慢,減慢滴速或停藥後即可恢復。
【禁忌症】
【注意事項】
(1)本品未經稀釋不得進行注射;滴注速度應緩慢。
(2)用於防治低鉀血癥時,需同時隨訪血鎂濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
無特殊禁忌
【兒童用藥】
兒童酌減
【老年患者用藥】
無特殊禁忌
【藥物相互作用】
不宜與保鉀利尿藥合用。
【藥物過量】
藥物過量所致的高血鉀、高血鎂症,可用氯化鈣、葡萄糖酸鈣拮抗。
【有效期】
年
【貯藏】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
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