版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書麥白黴素顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
麥白黴素顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名：麥白黴素顆粒
曾用名：
商品名：
英文名：Meleumycin Granules
漢語拼音：Mɑibɑimeisu Keli
【性狀】
本品爲白色或類白色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲鏈黴菌產生的一種多組分大環內酯類抗生素。抗菌性能與紅黴素相似，對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用，對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌對本品仍可敏感。
本品通過作用於細菌核糖體的50S亞基，阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用，爲生長期抑菌藥。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速，廣泛分佈於各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。主要由膽汁隨糞便排出。
【適應症】
主要適用於金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。。
【用法用量】
口服，成人一日0.8～1.2g ，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應】
1．肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現爲膽汁淤積和暫時性氯基轉移酶升高等，一般停藥後可恢復。
【禁忌】
對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．肝、腎功能不全者慎用。
3．患者對本品過敏或不能耐受時，對其他大環內酯類藥物也可過敏或不能耐受；如發生過敏反應，應立即停藥，並對症處理。
4．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
6．本品在pH≥6.5時吸收差。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．本品中某些組分可通過胎盤進入胎兒循環，濃度一般不高，目前也無對胎兒影響方面的報道，但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。
2．本品中某些組分可進入母乳中，故哺乳期婦女服用本品時宜權衡利弊。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品可抑制茶鹼的正常代謝，與茶鹼合用時可致茶鹼的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時應監測茶鹼的血藥濃度。
【藥物過量】
【規格】
0.1g（100,000單位）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：