版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書氯唑沙宗片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯唑沙宗片說明書
【藥品名稱】
通用名:氯唑沙宗片
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorzoxazone Tablets
漢語拼音:lüzuo Shazong Pian
本品主要成分及其化學名稱爲:4-氯-2(3氫)-苯並惡唑酮
其結構式爲:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲白色片或類、幾乎白色片。
【藥理毒理】
本品爲中樞性肌肉鬆弛劑,主要作用於脊髓和大腦皮質下區域而產生肌肉鬆弛效果。口服後1小時內起效,持續3-4小時。
【藥代動力學】
本品經消化道吸收完全,1.5-2小時血藥濃度達到峯值,分佈於肌肉、腎、肝、腦和脂肪,至6小時藥物濃度明顯降低,本品在體內幾乎全部分解代謝。消除半衰期約1小時。
【適應症】
本品適用於各種急性、慢性軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷,運動後肌肉痠痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經病變引起的肌肉痙攣,以及慢性筋膜炎等。
【用法用量】
飯後服用。成人每次0.2-0.4g,每日3次,症狀嚴重者可酌情加量,兒童遵醫囑。
【不良反應】
不良反應以噁心等消化道症狀爲主,其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經系統反應,不良反應一般較輕微,可自行消失或在停藥後緩解。
【禁忌症】
對氯唑沙宗過敏者
【注意事項】
肝、腎功能損害者慎用。與酚噻嗪類、巴比妥酸類衍生物等中樞抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時,應減少本品用量。;
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: