版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氯化鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Luhuana Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱：氯化鈉
其結構式爲：NaCl
分子式：NaCl
分子量：58.44
【性狀】
本品爲無色的澄明液體；味微鹹。
【藥理毒理】
氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要的作用。正常血清鈉濃度爲135～145mmol/L，佔血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起着決定性作用。正常血清氯濃度爲98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。
【藥代動力學】
氯化鈉靜脈注射後直接進入血液循環，在體內廣泛分佈，但主要存在於細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，並部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。
【適應症】
各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮症糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性鹼中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用於產科的水囊引產。
【用法用量】
1．高滲性失水 高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認爲，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，並酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算，作爲參考：
一般第一日補給半量，餘量在以後2～3日內補給，並根據心肺腎功能酌情調節。
2．等滲性失水 原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高於血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配製後補給。後者氯濃度爲107 mmol/L，並可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作爲參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg) ×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/ 正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性爲48%，女性爲42%。
3．低滲性失水 嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認爲，當血鈉低於120 mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L，補超過每小時1.5 mmol/L。
當血鈉低於120 mmol/L時或出現中樞神經系統症狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4．低氯性鹼中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以後根據鹼中毒情況決定用量。
【不良反應】
（1）輸液過多、過快，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
【禁忌】
【注意事項】
（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合徵、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。
（2）根據臨牀需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸鹼濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠高血壓綜合徵禁用。
【兒童用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【老年患者用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）10ml：90mg （2）100ml：0.9g （3）250ml：2.25g
（4）500ml：4.5g （5）1000ml：9g
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：