版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書賴諾普利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
賴諾普利片說明書
【藥品名稱】
通用名：賴諾普利片
曾用名：
商品名：
英文名：Lisinopril Tabelets
漢語拼音：Lɑinuopuli Piɑn
本品主要成份爲：賴諾普利。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲第三代血管緊張素轉換酶抑制劑，可抑制血管緊張素轉換酶的活性，使血管緊張素Ⅱ和醛固酮的濃度降低，升高血漿腎素活性，導致外周血管擴張和血管阻力下降，從而產生降壓效應。口服後降壓作用約在2小時內產生，最大降壓作用約在口服後4～6小時出現，與血藥濃度峯值時間（tmax）一致。降壓作用持續24小時，停藥後不會產生血壓反跳，服藥後心率無明顯變化。
【藥代動力學】
本品爲依那普利拉的賴氨酸衍生物，口服時吸收不受食物影響，約6～8小時達血藥濃度峯值。生物利用度(F)約爲25%～50%。本品不易與血漿蛋白結合，口服10mg後，平均分佈容積爲1.24L。本藥不再進一步代謝，吸收的藥物以原形從尿排出。本品呈多相清除，大部分的藥物在快速相清除。有效半衰期約爲12.6小時，終末半衰期約爲30小時。每日服用一次，3天后達血藥濃度達穩態，腎功能減退時藥物有蓄積。腎清除率平均爲每分鐘106ml，主要通過腎臟排泄。
【適應症】
用於治療原發性高血壓。
【用法用量】
口服：一日1次，一般常用劑量爲10～40mg，開始劑量爲10mg，早餐後服用，根據血壓反應調整用量，最高劑量爲80mg。
【不良反應】
與其他的血管緊張素轉換酶抑制劑相似，常見咳嗽、頭昏、頭痛、心悸、乏力等。
【禁忌】
1．對本品過敏者。
【注意事項】
1．應用利尿劑或有心力衰竭、脫水及鈉耗竭病人對本品極敏感，必須從小劑量開始，以避免低血壓。
3．本品應用期間應定期測白細胞、尿常規、腎功能損害病人測血鉀、血尿素氮及肌酐。
4．本品必須在醫生指導下應用。咳嗽爲乾咳，往往是不能應用本藥的主要原因。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．本品可使血鉀升高，故不宜與瀦鉀利尿劑或鉀製劑合用。
【藥物過量】
【規格】
（1）10mg （2）20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：