版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本口服凝結芽孢桿菌活菌片說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
口服凝結芽孢桿菌活菌片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:口服凝結芽孢桿菌活菌片
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
治療因腸道菌羣失調引起的急、慢性腹瀉、慢性便祕、腹脹和消化不良等症。
【規格】
每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不低於5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低於1.75×107CFU)
【用法用量】
口服,成人,首次服6片,以後一次3片,一天3次,用溫開水送服。急性腹瀉,連用3~7天;慢性腹瀉或慢性便祕,連用14~21天。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.本品爲活菌製劑,切勿將本品置於高溫處。
2.避免與抗菌藥物同服。
3.服藥3天后症狀無改善或加重應去看醫生。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1.凝結芽孢桿菌對氨苄青黴素、新黴素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、氯黴素、呋喃唑酮(痢特靈)、複方新諾明和氟哌酸等敏感,故本品不能與此類藥物同時服用。
2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品對氨苄青黴素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用,對由複方地芬諾酯誘發的小鼠便祕有潤腸通便作用。對右旋葡聚糖硫酸鈉誘發的大鼠實驗性潰瘍性結腸炎,能顯著地縮小潰瘍面積,降低髓過氧化物酶活性,有明顯的抗炎治療作用。體外試驗結果顯示:本品對大腸桿菌、傷寒沙門菌、普通變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和痢疾志賀菌的生長有抑制作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫