3 右旋糖酐70藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan 70
3.1.3 英文名
Dextran 70
3.2 來源含量
本品系蔗糖經腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發酵後生成的高分子葡萄糖聚合物,經處理精製而得。右旋糖酐70的重均分子量(MW)應爲64000~76000。
3.3 性狀
本品爲白色粉末;無臭,無味。
3.3.1 比旋度
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 分子量與分子量分佈
取本品,照右旋糖酐20項下的方法測定,10%大分子部分重均分子量不得大於185000,10%小分子部分重均分子量不得小於15000。
3.5.2 氯化物、氮、乾燥失重、熾灼殘渣與重金屬
3.6 類別
3.7 貯藏
3.8 製劑
(1)右旋糖酐70葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐70氯化鈉注射液
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 右旋糖酐70介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Dextran 70
4.3 別名
多聚葡萄糖-70;葡聚精;右旋糖酐-70;中分子右旋糖酐;多聚葡萄糖;葡聚糖;中分子糖酐;Dextran-70;Dextranum 70;Macrodex;Medium Molecular Dextran
4.4 分類
4.5 劑型
1.葡萄糖注射劑(中分子右旋糖酐葡萄糖注射劑,含葡萄糖5%)30g(500ml);
2.氯化鈉注射劑(中分子右旋糖酐氯化鈉注射劑,含氯化鈉0.9%)30g(500ml)。
4.6 右旋糖酐70的藥理作用
右旋糖酐70平均分子量約7000,與人白蛋白相近,能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外的水分以補充血容量,從而維持血壓;能使已聚集的紅細胞和血小板解聚,降低血液黏滯性,從而改善微循環和組織灌流,防止休克後期的血管內凝血;能抑制凝血因子Ⅱ的激活,使凝血因子Ⅰ和凝血因子Ⅷ的活性降低,這和其抗血小板作用均可防止血栓形成。右旋糖酐70擴充血容量作用和抗血栓作用較右旋糖酐-40強。
4.7 右旋糖酐70的藥代動力學
右旋糖酐70經靜脈輸入後,血藥濃度在最初3~4h內下降較迅速,以後則下降緩慢,並在血液中存留時間較長,部分暫時儲存於單核-吞噬細胞系統而被逐漸代謝。右旋糖酐70經腎臟排泄,1h內排出30%,24h內排出60%。
4.8 右旋糖酐70的適應證
1.主要用於防治低血容量休克,如出血性休克、手術中休克、燒傷性休克。
3.用於防治微循環血栓及播散性血管內凝血(彌散性血管內凝血)。
4.9 右旋糖酐70的禁忌證
1.血小板減少症等出血性疾病、充血性心力衰竭等血容量過多者(因右旋糖酐70抗血栓作用強,更易致出血)。
2.嚴重肝、腎功能不全者。
4.10 注意事項
2.用藥前取0.1ml右旋糖酐70做皮內實驗,觀察15min,滴注速度宜慢並嚴密觀察。
3.右旋糖酐70用量過大會出現低蛋白血症、出血傾向或出血(如鼻出血、齒齦出血、皮膚黏膜出血、創面滲血、血尿、經血增多等),實驗室檢查有紅細胞集聚明顯、血沉加快。因此,右旋糖酐70每天用量不應超過1 500ml。
5.右旋糖酐70與雙嘧達莫和維生素B12在同一溶液中混合可發生變化。
6.右旋糖酐70不改變血型,但能干擾血型檢驗和配血。用右旋糖酐70前應事先驗好血型。
4.11 右旋糖酐70的不良反應
1.少數患者用藥後可出現皮膚瘙癢、蕁麻疹、紅色丘疹等皮膚過敏反應,也可引起哮喘發作。極少發生過敏性休克,多在首次輸入右旋糖酐70數滴至數毫升時出現胸悶、面色蒼白、血壓下降甚至休克,經及時搶救後一般能恢復。
2.偶見發熱。一類爲熱原反應,多在用藥1~2次後出現,表現爲寒戰、高熱;另一類是在多次用藥或長期用藥停藥後,出現週期性高熱或持續性低熱,少數尚可見淋巴結腫大、關節痛。
4.12 右旋糖酐70的用法用量
1.成人:每次給藥500ml,以每分鐘20~40ml輸入;每天最大量不超過1 000~1 500ml,在15~30min左右輸入全量。
2.兒童:每次按10~15ml/kg給藥。
4.13 藥物相互作用
2.與卡那黴素、慶大黴黴素和巴龍黴素合用,可增加後者的腎毒性。
3.硫噴妥鈉與右旋糖酐70同時使用能產生沉澱,降低右旋糖酐70藥效。
4.14 專家點評
成品爲6%的溶液,半衰期爲14h,其作用與白蛋白相似,每克能增加血容量18ml,維持膠體滲透壓的時間比低分子右旋糖酐長,改善微循環作用不及低分子右旋糖酐。適用於治療低血容量性休克以增加血漿容量,維持血壓。也用於出血性休克的急救,各種血栓性疾病,如血栓性靜脈炎、心肌梗死、腦血栓和預防術後血栓形成。