克林黴素磷酸酯凝膠說明書

【藥品名稱】

通用名：克林黴素磷酸酯凝膠

曾用名：

商品名：

英文名：Clindamycin  Phosphate  Gel

漢語拼音：Kelinmeisu Linsuɑnzhi Ninɡjiɑo

本品主要成份爲：克林黴素磷酸酯，其化學名稱爲：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

結構式：

分子式：C₁₈H₃₄ClN₂O₈PS

分子量：504.96

【性狀】

本品爲無色或淡紫色凝膠。

【藥理毒理】

本品爲半合成的克林黴素衍生物，爲窄譜抗生素。 本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性。體外試驗表明：本品具有抑制痤瘡丙酸桿菌、顆粒丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生長作用。

【藥代動力學】

多次外敷本品（濃度相當於每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林黴素），血清中克林黴素濃度僅爲0～3ng/ml，小於0.2%給藥劑量的克林黴素經尿排出。

【適應症】

因敏感所致尋常痤瘡。

【用法用量】

清洗並抹乾患處，將本品適量塗於患處，早晚各1次。

【不良反應】

常見不良反應有：局部皮膚乾燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應、過敏症狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結腸炎包括假膜性結腸炎等。

【禁忌】

1．對克林黴素或林可黴素過敏者禁用。

2．有侷限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

【注意事項】

1．本品使用過程中可能引起假膜性結腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等症狀，應高度警惕，並採取相應措施（如停藥、輸液、內窺鏡檢查等），如出現假膜性結腸炎，可選用萬古黴素口服一次0.125～0.5g，一日4次進行治療。也可選用其他有效的治療措施。

2．本品應避免觸及眼睛及口。若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1．孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。

2．哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。

【兒童用藥】

小兒應用時，應注意重要器官的功能，小於1個月的小兒不宜應用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1．本品可增強神經肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。

2．本品與紅黴素有拮抗作用，不宜合用。

3．與遊離脂肪酸合用可減少本品2%～14%的吸收。

【藥物過量】

過量使用本品會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

【規格】

（1）10g：0.1g（按克林黴素計）  （2）20g：0.2g（按克林黴素計）

【貯藏】

密閉，在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產單位】

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電話號碼：

傳真號碼：

網    址：