版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書磺胺醋酰鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
磺胺醋酰鈉滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:磺胺醋酰鈉滴眼液
英文名:Sulfacetamide Sodium Eye Drops
漢語拼音:Huang'an Cuxianna Diyanye
本品主要成分爲磺胺醋酰鈉,其化學名爲N-(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺鈉鹽—水合物。
其結構式爲:
分子式:C8H9N2NaO3S·H2O
分子量:254.24
【性狀】
本品爲無色或淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬局部應用的磺胺類藥,抗菌作用較弱,但能抑制大多數革蘭陽性菌、沙眼衣原體以及部分革蘭陰性菌。
【藥代動力學】
本品水溶液呈中性,刺激性小,滴眼後穿透力強,藥物可滲入眼部晶體及眼內組織而達較高濃度,30%溶液滴眼,經5分鐘后角膜的藥物濃度可達0.1%,角膜上皮缺損時,眼內吸收增加,房水藥物濃度高達0.95mg/ml。
【適應證】
主要用於敏感菌所致淺表性結膜炎、角膜炎、瞼緣炎和沙眼的治療,也可用於眼外傷、慢性淚囊炎、結膜、角膜及眼內手術的感染預防。
【用法用量】
滴於眼瞼內,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反應】
主要爲局部過敏性反應,如瞼、球結膜紅腫、眼瞼皮膚紅腫、癢、皮疹等。
【禁忌症】
對磺胺類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.滴眼時瓶口勿接觸眼睛。
2.使用後應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
4.在使用過程中,如發現眼睛發紅、疼痛等應立即停藥,並及時就診。
5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
15%
【有效期】
【貯藏】