磺胺醋酰鈉滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
磺胺醋酰鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

磺胺醋酰鈉滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名:磺胺醋酰鈉滴眼液

英文名:Sulfacetamide  Sodium  Eye  Drops

漢語拼音:Huang'an  Cuxianna  Diyanye

本品主要成分爲磺胺醋酰鈉,其化學名爲N-(4-氨基苯基)磺酰基乙酰胺鈉鹽—水合物

結構式爲:

image001.png

分子式:C8H9N2NaO3S·H2O

分子量:254.24

性狀

本品爲無色或淡黃色澄明液體。

【藥理毒理】

本品屬局部應用的磺胺類藥抗菌作用較弱,但能抑制大多數革蘭陽性菌、沙眼衣原體以及部分革蘭陰性菌。

藥代動力學

本品水溶液呈中性,刺激性小,滴眼後穿透力強,藥物可滲入眼部晶體及眼內組織而達較高濃度,30%溶液滴眼,經5分鐘后角膜的藥物濃度可達0.1%,角膜上皮缺損時,眼內吸收增加,房水藥物濃度高達0.95mg/ml。

適應證】

主要用於敏感菌所致淺表性結膜炎角膜炎瞼緣炎沙眼的治療,也可用於眼外傷慢性淚囊炎結膜、角膜及眼內手術的感染預防。

【用法用量】

滴於眼瞼內,一次1~2滴,一日3~5次。

不良反應

主要爲局部過敏性反應,如瞼、球結膜紅腫、眼瞼皮膚紅腫、癢、皮疹等。

禁忌症

磺胺類藥物過敏者禁用。

注意事項】

1.滴眼時瓶口勿接觸眼睛。

2.使用後應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。

3.當藥性狀發生改變時禁止使用。

4.在使用過程中,如發現眼睛發紅、疼痛等應立即停藥,並及時就診。

5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

規格

15%

有效期

貯藏

密封,避光,在涼處保存

磺胺醋酰鈉滴眼液說明書其它版本

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