版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書含糖胃蛋白酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
含糖胃蛋白酶說明書
【藥品名稱】
通用名:含糖胃蛋白酶
曾用名:
商品名：
英文名：Saccharated Pepsin
漢語拼音：Hɑntɑnɡ Weidɑnbɑimei
本品主要成份爲：豬、羊或牛的胃粘膜中提取的蛋白水解酶。本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋製得。每1g中含蛋白酶活力不得少於120單位或1200單位。
【性狀】
本品爲白色或淡黃色的粉末；味甜，無黴敗臭；有引溼性；水溶液呈酸性反應。
【藥理毒理】
能使蛋白質分解成月示及腖，不能進一步使之分解成氨基酸，在含有0.2%～0.4%鹽酸時消化力最強。由於胃蛋白酶缺乏症常伴胃酸缺乏，故單用難奏效，多與稀鹽酸同時服用，以增進食慾，促進消化。
【適應症】
助消化藥。用於胃蛋白酶缺乏或病後消化機能減退引起的消化不良症。
【用法用量】
口服，一次0.2～0.4g(1:1200單位)，一日3次，飯前或飯時服，常與0.1mol/L稀鹽酸0.5～2. 0 ml同服;或配成含1%～2%稀鹽酸的胃蛋白酶合劑，口服，一次10～20ml，一日3次，飯前或飯時服。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）遇熱不穩定，70℃以上失效。
（2）本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或變性者不宜服用。
【孕婦和哺乳婦女用藥】
可以使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）本品在中性、鹼性及強酸性時，消化力較弱。在含有0.2%～0.4%鹽酸（pH值1.5～2.5）時,消化力最強。
（2）本品水溶液遇鞣酸、沒食子酸或多數重金屬溶液即發生沉澱。
（4）本品與硫糖鋁相拮抗，不宜合用。
【藥物過量】
【規格】
（1）1g:120單位 （2）1g:1200單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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