版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方倍他米松注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方倍他米松注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Betamethason Injection
漢語拼音：Fufɑnɡ Beitɑmisonɡ Zhusheye
本品爲複方製劑，其組分爲：每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二鈉2mg。
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動力學】
可溶性倍他米松磷酸鈉吸收迅速，達峯時間(tmax)約1小時。微溶性二丙酸倍他米松吸收緩慢，其療效能長時間維持。
【適應症】
本品全身或局部用於對皮質類固醇激素敏感的急、慢性疾病時有效。
（1）用於類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、關節滑膜囊炎、坐骨神經痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊腫等。
（2）可用於慢性支氣管哮喘、枯草熱、血管神經性水腫、過敏性氣管炎、過敏性鼻炎、藥物反應、血清病等。
【用法用量】
（1）肌內注射 全身給藥時，開始爲1～2ml，必要時可重複給藥，劑量及注射次數視病情和患者的反應而定。對嚴重疾病如紅斑狼瘡或哮喘持續狀態，在搶救措施中，開始劑量可用2ml。
（2）關節內注射 局部注射劑量爲0.25～2.0ml(視關節大小或注射部位而定)。大關節(膝、腰、肩)用1～2ml；中關節(肘、腕、踝)用0.5～1ml；小關節(腳、手、胸)用0.25～0.5ml。
【不良反應】
有可能出現皮質類固醇激素引起的各種不良反應，如肌肉骨骼、胃腸道、皮膚、神經系統、內分泌系統的異常和水電解質紊亂等。
【禁忌】
（1）禁用於全身真菌感染的患者，以及對本品過敏或對皮質類固醇類激素過敏的患者。
（2）禁用於特發性血小板減少性紫癜患者。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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