版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方阿米三嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方阿米三嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：複方阿米三嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Almitrine and Raubasine Compound Tablets
漢語拼音：Fufɑnɡ Amisɑnqin Piɑn
主要成份及其化學名稱：本品爲複方製劑，每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg，蘿巴新10mg。
【性狀】
【藥理毒理】
本品主要通過阿米三嗪發揮其藥理作用。阿米三嗪作用於頸動脈體化學感受器，興奮呼吸，從而加強肺泡-毛細血管的氣體交換，增加動脈氧分壓和血氧飽和度。蘿巴新可提高腦血管機能不全者的腦神經元線粒體呼吸控制率，增強阿米三嗪的作用強度和作用維持時間。兩者合用，可使腦皮質氧分壓增高，增加腦組織氧含量，改善腦組織對葡萄糖的提取和利用，恢復有氧代謝，增加細胞的能量供應，從而使腦功能得到改善和加強。
【藥代動力學】
腦功能不全的老年人口服本品2片後，阿米三嗪的吸收較慢，達峯時間爲3.5±1.2小時，峯濃度爲78.5±52.9ng/ml，血漿半衰期爲47.7±28.0小時；蘿巴新吸收較快，達峯時間爲1.3±0.8小時，峯濃度爲130.5±95.1ng/ml，血漿半衰期爲6.1±3.2小時。
【適應症】
本品主要用於亞急性和慢性腦血管機能不全、腦卒中後遺症、老年性輕、中度癡呆和良性記憶障礙及缺血性耳蝸前庭功能失調等。
【用法用量】
口服，一次1片，一日2次，早晚餐後服；維持劑量一次1片，一日1次，療程視病情而定。
【不良反應】
極少數患者可有噁心、嘔吐、頭暈、心悸，繼續服藥後症狀大多自行緩解。
【禁忌】
【注意事項】
1．需在醫生指導下使用。
2．不能超過建議治療劑量。
3．不可與相同成分藥物同服。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜使用。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
用藥過量會引起心動過速、低血壓、呼吸急促和呼吸性鹼中毒，出現上述現象，應採取洗胃或對症處理。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：