版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書蛋氨酸片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
蛋氨酸片說明書
【藥品名稱】
通用名:蛋氨酸片
英文名: Methionine Tablets
漢語拼音:Dan’ansuan Pian
主要成分及其化學名稱:蛋氨酸,化學名dl 2-氨基-4-(甲基硫)丁酸
結構式:
分子式:C5H11NO2S
分子量:149.21
【性狀】
【藥理毒理】
氨基酸類藥,是體內膽鹼生物合成的甲基供體,能放出活性甲基,促進磷酯酰膽鹼合成,磷酯酰膽鹼與積存在肝內的脂肪作用,變爲易於吸收的卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄積;具有保肝、解毒的作用。
【藥代動力學】
【適應證】
【用法用量】
口服,一次1~3g,一日3次,飯後服。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)0.25g (2)0.5g。
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
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