版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛僞麻分散片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
布洛僞麻分散片說明書
【藥品名稱】
通用名： 布洛僞麻分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispesible Tablets
漢語拼音：Buluo Weimɑ Fensɑn Piɑn
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品具有解熱鎮痛及減輕鼻黏膜充血作用，配方中布洛芬具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸僞麻黃鹼具有選擇性的收縮鼻黏膜血管作用，消除鼻咽部黏膜充血，腫脹，減輕鼻塞症狀。
【藥代動力學】
布洛芬口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少。血漿蛋白結合率爲99%。服藥後血藥濃度達峯時間（tmax）1.2～2.1小時。用量0.2g血藥濃度爲22～27mg/ml。一次給藥後半衰期（t1/2）一般爲1.8～2小時，在肝內代謝，60%～90%經腎由尿排出。鹽酸僞麻黃鹼口服後吸收快，一次口服60mg在1小時內達高峯，0.5～2小時之間平均血藥濃度爲（274±33）mg/ml，平均半衰期（t1/2）爲4.35小時，分佈於全身各種體液，約有55%～75%以原形從尿中排出，其餘由肝臟代謝。
【適應症】
用於感冒、急性鼻炎、急性鼻竇炎等引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽喉痛、全身痠痛等症狀。
【用法用量】
飯後口服，服用前用少量水,分散溶解後口服或直接吞服。一次1～2片，一日3次。或遵醫囑。24小時用量不超過8片。
【不良反應】
可引起胃部不適、噁心、嘔吐、食慾不振、口乾、心悸、頭痛、眩暈等不良反應，一般症狀較輕，停藥後消失。
【禁忌】
（2）因服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥誘發血管神經性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項】
（1）對麻黃鹼作用敏感者、有消化道潰瘍病史者、心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大伴排尿困難患者慎用。
（3）每日總量不得超過8片，療程不得超過7天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童不宜服用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
（1）避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用；
（2）服藥期間避免飲酒。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：