版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吡哌酸滴丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
吡哌酸滴丸說明書
【藥品名稱】
通用名：吡哌酸滴丸
曾用名：
商品名：
英文名：Pipemidic Acid Pills
漢語拼音：Bipaisuɑn Diwɑn
本品主要成份爲：吡哌酸。其化學名稱爲：8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-（1-哌嗪基）吡啶並[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。
結構式：
分子式：C14H17N5O3·3H2O
分子量：357.37
【性狀】
本品爲淡黃色滴丸。
【藥理毒理】
本品爲喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。
本品通過作用於細菌DNA旋轉酶，干擾細菌DNA的合成，從而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
本品爲外用藥，可自創面部分吸收。
【適應症】
【用法用量】
外用，一次1～2粒，一日1次，。使用前先清除膿性分泌物，放入滴丸後，用棉球堵塞外耳道10分鐘左右。
【不良反應】
本品自創面吸收後，其不良反應主要爲噁心、噯氣、上腹不適、食慾減退、稀便或便祕等胃腸道反應，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微，停藥後可自行恢復。
【禁忌】
【注意事項】
（1）出現過敏症狀應立即停止用藥。
（2）本品僅使用於炎症侷限在中耳黏膜部位的中耳炎患者。若炎症已漫及鼓室周圍時，除局部治療外，應同時採用全身抗菌治療。
（3）長期大劑量應用，創面部分吸收增加。宜定期監測血常規和肝、腎功能。
（4）患中樞神經系統疾病者，如癲癇或癲癇病史者避免應用，確有應用指徵時，宜在嚴密觀察下慎用。
（5）嚴重肝、腎功能減退者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗顯示本品可抑制幼齡動物軟骨發育。孕婦、哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】
嬰兒慎用。
【老年患者用藥】
老年患者應慎用。
【藥物相互作用】
（1）丙磺舒可抑制由創面吸收後的本品的腎小管分泌，合用時後者血藥濃度升高，半衰期(T1/2)延長。
（2）本品可減少咖啡因自肝臟清除，使後者半衰期(T1/2)延長，需避免合用，或監測咖啡因血藥濃度。
（3）本品可顯著降低茶鹼的清除，致後者血藥濃度升高，易於發生毒性反應，兩者不宜合用，如需合用應監測茶鹼濃度並調整給藥劑量。
【藥物過量】
【規格】
4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：