版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苯扎氯銨溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯扎氯銨溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：苯扎氯銨溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Benzalkonium Chloride Solution
漢語拼音：Benzhalü'ɑn Ronɡye
本品主要成份及其化學名稱爲：本品爲氯化二甲基苄基烴銨的混合物。
【性狀】
本品爲無色或淡黃色的澄明液體；臭芳香；味極苦．振搖時能產生大量泡沫。
【藥理毒理】
本品爲陽離子表面活性劑，系廣譜殺菌劑，能改變細菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用．對革蘭陽性細菌作用較強，對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽胞無效。能與蛋白質迅速結合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚無刺激性。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
創面消毒用0.01%溶液，皮膚及粘膜消毒用0.1%溶液，手術前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分鐘；手術器械消毒用0.1%溶液煮沸15分鐘，再浸泡30分鐘；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．
【不良反應】
曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報道３％溶液灌腸數分鐘後引起噁心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
禁止與肥皂及鹽類消毒藥合用。不宜用於膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠製品的消毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在醫生指導下應用。
【兒童用藥】
無特殊發現。
【老年患者用藥】
無特殊發現。
【藥物相互作用】
本品與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽、和生物鹼配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺藥配伍禁忌。
【藥物過量】
誤服多量可引起死亡。
【規格】
10%水溶液
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：
苯扎溴銨溶液說明書【藥品名稱】
通用名：苯扎溴銨溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Benzalkonium Bromide Solution
漢語拼音：Benzhɑxiu'ɑn Ronɡye
本品主要成份及其化學名稱爲：本品爲溴化二甲基苄基烴銨的混合物。
【性狀】
本品爲無色或淡黃色的澄明液體；芳香，味極苦，強力振搖則發生多量泡沫。遇低溫可能發生渾濁或沉澱。
【藥理毒理】
本品爲陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，能改變細菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用。對革蘭陽性細菌作用較強，但對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽胞無效。能與蛋白質迅速結合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。對0.1%以下濃度皮膚無刺激性。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
創面消毒用0.01%溶液，皮膚及粘膜消毒用0.1%溶液，手術前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分鐘；手術器械消毒用0.1%溶液煮沸15分鐘,再浸泡30分鐘；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．
【不良反應】
曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報道３％溶液灌腸數分鐘後引起噁心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例，死亡顯著降低。
【禁忌】
【注意事項】
禁止與肥皂及鹽類消毒藥合用。不宜用於膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠製品的消毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在醫生指導下使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽、和生物鹼配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺藥配伍禁忌。
【藥物過量】
誤服多量可引起死亡。
【規格】
5%水溶液
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：