版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書貝敏僞麻片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
貝敏僞麻片說明書
【藥品名稱】
通用名：貝敏僞麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Composite Benorilate Pseudoephedrine Tablets
漢語拼音：Beiminweimɑ Piɑn
本品爲複方製劑，其組分爲：貝諾酯、鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
含有貝諾酯、鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏。貝諾酯具有抗炎、解熱、鎮痛作用。鹽酸僞麻黃鹼，具有選擇性收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血、減輕鼻塞症狀。馬來酸氯苯那敏爲抗組胺藥，競爭性阻斷組胺（HI）受體，減輕血管通透性和具有抗過敏作用。
【藥代動力學】
貝諾酯口服後以原型在胃腸道吸收，很快達有效血濃度。吸收後水解爲水楊酸及對乙酰氨基酚。本藥作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長，並以阿司匹林及對乙酰氨基酚代謝產物自腎臟排出。
鹽酸僞麻黃鹼口服後吸收良好，血藥濃度達峯時間(Tmax)約2小時，肝內代謝，腎臟排出原型及代謝產物。
馬來酸氯苯那敏，口服吸收慢，0.5～1小時後起效，血藥濃度達峯時間(Tmax) 3～6小時，半衰期(t1/2)12～15小時，肝內代謝，原型藥及代謝產物由腎臟排出。
【適應症】
用於感冒引起的發熱、頭疼、關節痛、噴嚏、流涕、鼻塞等對症治療。
【用法用量】
口服。成人一次1片，一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）服用量每日不得超過8片，療程不得超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠及精神等症狀。
（2）駕駛機動車輛和操作機器者，避免服用。
（3）心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫、慢性肺部疾病、呼吸困難、前列腺肥大合併排尿困難等病人不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
（2）避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：