版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨酚曲麻片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氨酚曲麻片說明書
【藥品名稱】
通用名:氨酚曲麻片
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol Triprolidine Hydrochloride and Pseudophedrine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Anfenqumɑ Piɑn
本品本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚、水楊酰胺、咖啡因、鹽酸僞麻黃鹼、鹽酸曲普利啶。
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用:水楊酰胺具有解熱鎮痛和抗炎作用;鹽酸僞麻黃鹼可選擇性地收縮上呼吸道毛細血管,消除鼻咽部黏膜充血、減輕鼻塞症狀;咖啡因爲中樞興奮藥,有加強對乙酰氨基酚治療頭痛的效果;鹽酸曲普利啶爲抗組胺藥,可消除或減輕流淚、打噴嚏和流涕等症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
用於感冒引起的各種症狀:發熱、頭疼、關節痛、全身痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞、流淚等。
【用法用量】
口服,宜飯後服用。成人每次1~2片,每日3次;12歲以上兒童每次1片,每日2~3次。
【不良反應】
嗜睡、上腹不適、頭暈、噁心、納差、口乾、皮疹等,可自行緩解。
【禁忌】
對本品組成成分過敏者禁用。
【注意事項】
(1)勿過量服用,療程不得超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠及精神症狀。
(2)心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫伴呼吸困難、前列腺肥大合併排尿困難等病人不宜服用。
(3)駕駛機動車輛、操作機器、高空作業及飲酒者不宜服用本品。
(5)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏患者及地中海貧血患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者不宜服用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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