2 英文參考
Marthritic[湘雅醫學專業詞典]
3 雙水楊酯片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuangshuiyangzhi Pian
3.1.3 英文名
Salsalate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含雙水楊酯(C14H10O5)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於雙水楊酯0.3g),加氫氧化鈉試液5ml,振搖使雙水楊酯溶解,濾過,將濾液煮沸,照雙水楊酯項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 遊離水楊酸
取本品的細粉適量(約相當於雙水楊酯0.3g),精密稱定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,加1mol/L鹽酸溶液2.5ml、水7.5ml,振搖,分取三氯甲烷層,濾過,並用三氯甲烷10ml洗滌,合併三氯甲烷液,作爲供試品溶液;另取水楊酸約45mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml,作爲對照溶液。分別將上述兩種溶液置於分液漏斗中,各用硝酸鐵溶液[取硝酸鐵1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,並稀釋成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸鐵溶液,濾過,置100ml量瓶中,並用硝酸鐵溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在530nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於雙水楊酯0.3g),加乙醇40ml,振搖使雙水楊酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於25.82mg的C14H10O5。
3.7 類別
消炎鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版