低取代羥丙纖維素

填充劑 藥用輔料 崩解劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qiǎng bǐng xiān wéi sù

2 英文參考

hyprolose[湘雅醫學專業詞典]

3 低取代羥丙纖維素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

低取代羥丙纖維素[1]

3.1.2 漢語拼音

Diqudai Qiangbing Xianweisu

3.1.3 英文名

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose[1]

3.2 CAS號

[9004-64-2]

3.3 來源及含量

本品爲低取代2-羥丙基醚纖維素。按乾燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應爲7.0%~16.0%。

3.4 性狀

本品爲白色或類白色粉末;無臭,無味。

本品在水中膨脹;在乙醇丙酮乙醚中不溶。[1]

3.5 鑑別

(1)取本品2%的水混懸液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環,漸變爲綠色。

(2)取本品2%的水混懸液5ml,加氫氧化鈉0.5g,振搖,放置10分鐘,呈渾濁的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振搖,應生成白色絮狀沉澱。

(3)取本品0.1g,加水10ml,振搖。加氫氧化鈉1g,振搖混勻。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖。置水浴中準確加熱3分鐘,立即置冰浴中冷卻,冷卻後,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。臨用新制)0.6ml,振搖,室溫放置,溶液顯紅色,100分鐘內變成紫色。[1]

3.6 檢查

3.6.1 酸鹼度

取本品0.50g,加水50ml,振搖,製成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~7.5。[1]

3.6.2 氯化

取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣熱水15ml洗滌4次,合併濾液與洗液於100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。

3.6.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥2小時,減失重量不得過8.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。[1]

3.6.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。

3.6.5 鐵鹽

取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼後,殘渣稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.010%)。

3.6.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.6.7 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘乾,以小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0002%)。[1]

3.7 含量測定

3.7.1 羥丙氧基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如採用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。

3.8 類別

藥用輔料崩解劑和填充劑等。

3.9 貯藏

密閉,在乾燥保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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