2 英文參考
hyprolose[湘雅醫學專業詞典]
3 低取代羥丙纖維素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Diqudai Qiangbing Xianweisu
3.1.3 英文名
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose[1]
3.2 CAS號
[9004-64-2]
3.3 來源及含量
本品爲低取代2-羥丙基醚纖維素。按乾燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應爲7.0%~16.0%。
3.4 性狀
本品爲白色或類白色粉末;無臭,無味。
3.5 鑑別
(1)取本品2%的水混懸液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環,漸變爲綠色。
(2)取本品2%的水混懸液5ml,加氫氧化鈉0.5g,振搖,放置10分鐘,呈渾濁的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振搖,應生成白色絮狀沉澱。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振搖。加氫氧化鈉1g,振搖混勻。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖。置水浴中準確加熱3分鐘,立即置冰浴中冷卻,冷卻後,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。臨用新制)0.6ml,振搖,室溫放置,溶液顯紅色,100分鐘內變成紫色。[1]
3.6 檢查
3.6.1 酸鹼度
取本品0.50g,加水50ml,振搖,製成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~7.5。[1]
3.6.2 氯化物
取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水15ml洗滌4次,合併濾液與洗液於100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
3.6.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥2小時,減失重量不得過8.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。[1]
3.6.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。
3.6.5 鐵鹽
取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼後,殘渣加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.010%)。
3.6.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.6.7 砷鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘乾,以小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0002%)。[1]
3.7 含量測定
3.7.1 羥丙氧基
照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如採用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.