與抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則相關的詞條

抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則

拼音：kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述：惡性腫瘤是嚴重威...

3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)

拼音：3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值：陰性化驗結果意義：處於高凝狀態並有繼發纖溶時，可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多，而出現陽性。化驗取材：血液化驗方法：血栓與止血...

組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗

拼音：zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法，陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病２周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...

梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗

拼音：méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：凝集滴度＞２５爲陽性。本法簡便、快速，敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。ＦＴＡ－ＡＢＳ與本法相似。化...

晝夜尿相對密度試驗，濃縮稀釋試驗

拼音：zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn，nóngsuōxīshìshìyàn正常值：最高相對密度＞1.018，最高與最低相對密度之差≥0.009，夜尿量＜750ml，日尿量與夜尿量之比3～4:1.。化驗結果意義：見尿濃縮試驗及稀釋試驗，腎功能不全者各次的...

藥物誘發試驗

拼音：yàowùyòufāshìyàn操作名稱藥物誘發試驗禁忌症5歲以下兒童、年老、體弱及患嚴重器質性疾病者忌用。操作方法美解眠是中樞神經興奮劑，易誘導癲癇發作，故必須在反覆多次應用其他誘發試驗均無陽性結果時方可選用。...

一期臨牀試驗

拼音：yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性，提出初步的、安全有效的給藥方案，以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括：新藥在一...

二期臨牀試驗

拼音：èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段：第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗，第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...

三期臨牀試驗

拼音：sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果，新藥得到衛生部門批准試生產之後，醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價，重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應，...

多中心臨牀試驗

拼音：duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。

瞳孔藥物試驗

拼音：tóngkǒngyàowùshìyàn操作名稱：瞳孔藥物試驗目的：瞭解霍納徵的病損部位。方法：1．可卡因試驗4％鹽酸可卡因1滴滴入雙眼結合膜囊內，每3min一次，共3次。然後每隔15min觀察瞳孔變化1次，共3次，並記錄瞳孔直徑。此法...

中藥注射劑臨牀使用基本原則

拼音：zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1．選用中藥注射劑應嚴格掌握適應症，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應...

抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則

拼音：kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據...

壓頸試驗(奎肯試驗)

拼音：yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值：壓迫頸靜脈後，腦脊液壓力立即上升，於10～20s內達到1.5～2.9kPa。壓迫解除後，立即降至初壓水平。Ayala指數＝〔終壓×放出腦脊液量（ml）／初壓〕＝5～7。化驗結果意義：作壓頸試驗前...

保健食品穩定性試驗指導原則

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...

重症肌無力藥物試驗

拼音：zhòngzhèngjīwúlìyàowùshìyàn英文：Tensilontestformyastheniagravis操作名稱：重症肌無力藥物試驗目的：重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證：冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明...

藥物剝脫技術

拼音：yàowùbāotuōjìshù名稱：藥物剝脫技術概述：藥物剝脫技術是用具有腐蝕作用的化學藥物或中藥塗敷於皮膚，使之發生刺激性皮炎，出現皮膚角質層分離和組織蛋白凝固，導致表皮和真皮乳頭層不同程度壞死而被剝脫，以...

已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則

拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...

全國防聾治聾技術指導組

簡介：全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立，2018年指導組進行了第一次換屆，2023年2月進行第二次換屆，任期3年。自成立以來，指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作，爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...

體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-huíshōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...

抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則

拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...

放射性核素藥物負荷試驗

拼音：fàngshèxìnghésùyàowùfùhéshìyàn操作名稱：放射性核素藥物負荷試驗適應證：放射性核素藥物負荷試驗適用於：1.冠心病的輔助診斷。2.胸痛的鑑別診斷。3.心臟病內、外科治療療效評定。4.急性心肌梗死後存活心肌的判定...

體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...

一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定

拼音：yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈，自2013年12月10日起實施。一次性疫苗...

人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）

拼音：rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé（2021bǎn）基本信息：《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用...

中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...

藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則

拼音：yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述：藥物安...

兒童口腔保健指導技術規範

拼音：értóngkǒuqiāngbǎojiànzhǐdǎojìshùguīfàn《兒童口腔保健指導技術規範》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月9日衛辦婦社發〔2013〕26號印發。兒童口腔保健指導技術規範一、目的：通過定期對兒童進行口腔健康檢查，並...

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...

關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案

拼音：guānyúduìyòngliàngxiǎolínchuángbìxūdejīběnyàowùpǐnzhǒngshíxíngdìngdiǎnshēngchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員...