2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiaolian Suojia Xianweisuna
2.3 標準號
WS－159（X－139）－97
2.4 拉丁文或英文
Croscarmellose Sodium
2.5 主要活性成分
羧甲纖維素鈉交聯而成的聚合物。按乾燥品計算，交聯羧甲纖維素鈉的取代度爲0.60～0.85。
2.6 性狀
白色或類白色纖維狀粉末；無臭，無味；有引溼性。
2.7 鑑別
（1）取本品約1g，加0.0004%亞甲藍溶液100ml，攪拌混勻，靜置片刻，即析出纖維狀的藍色沉澱。
（2）取本品約0.4g，加水20ml，混勻，分取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚試液5滴，沿管壁緩緩加入硫酸2ml，在兩液層接界處即顯紫紅色環。
（3）取鑑別（2）項下的剩餘液體，顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加水99ml，混勻，靜置1小時後依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。上層液體PH值應爲5.0～7.0。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
氯化鈉與乙醇酸鈉 取本品，按下法測定，氯化鈉與乙醇酸鈉按乾燥品計算百分含量的總和不得過0.5%。
氯化鈉 取本品約5g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水50ml及濃過氧化氫溶液5ml，置水浴上加熱20分鐘，不斷攪拌，然後冷卻至室溫，加水100ml及硝酸10ml，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦA），以玻璃電極爲參比電極，銀電極爲指示電極，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當於2.922mg的NaCl。
乙醇酸鈉 對照品溶液的製備 精密稱取經乾燥過的（五氧化二磷爲乾燥劑，減壓乾燥）乙醇酸100mg，置100ml 量瓶中，加水使其溶解並稀釋至刻度（每1ml中含乙醇酸1mg）。
標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1、2、3、4ml，分別置100ml量瓶中，各加水至5ml，再加冰醋酸5ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，精密量取各2ml，分別置25ml量瓶中，置水浴中揮去丙酮，放冷，用硫酸稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ），在540nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法 取本品約0.5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加冰醋酸5ml使其溼潤，加水5ml不斷攪拌.並緩緩加入丙酮50ml，然後加氯化鈉1g，攪拌使其完全沉澱，濾過，濾液置100ml量瓶中，以丙酮30ml分次洗滌殘渣，洗液併入量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置25ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法自“置水浴中揮去丙酮”起，依法測定吸收度，從標準曲線中讀出供試液中乙醇酸的量（mg），按乾燥品計算在供試量中的百分含量結果與12.9相乘.即得。
沉降體積 取水70ml置100ml具塞量筒中；稱取1.5g，分次加入，邊加邊強力振搖至分散均勻。加水至100ml，搖勻，靜置4小時，其沉澱物體積應爲10～30ml。
水溶物含量 取本品的10g（W2），精密稱定，置1000ml燒杯中，精密加水800ml，充分攪拌，使分散均勻，靜置1小時。取上層液約200ml，抽濾，收集濾液150ml，置己恆重的燒杯中，稱取濾液的重量（W3），加熱濃縮至近幹，在105℃乾燥4小時，稱重，計算殘渣重量（W1），水溶物的百分含量按下式計算：
水溶物%＝100W1（80+W2）/W2W3（1-0.01b）×100%
式中b爲乾燥失重百分數
水溶物含量應爲1.0～10.0%。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定四年半。