2 英文參考
aueural,maprotiline hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸馬普替林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Maputilin
3.1.3 英文名
Maprotiline Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C20H23N·HCl 313.87
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9(10H)-丙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C20H23N·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。
3.6 鑑別
(1)取本品約5mg,加水5ml溶解後,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙黃色沉澱。
(2)取本品,加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm與271nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》634圖)一致。
(4)本品顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加甲醇20ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.7.2 有關物質
取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,作爲供試品溶液;分別精密量取適量,用甲醇稀釋製成每1ml中約含0.2mg、0.1mg與0.05mg的溶液作爲對照溶液(1)、(2)與(3)。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各15μl,分別點於同一硅膠G薄層板(預先用三氯甲烷展開,並在100℃乾燥30分鐘)上,以異丁醇-乙酸乙酯。2mol/L氫氧化銨溶液(6:3:1)爲展開劑(層析缸底部放一盛有濃氨溶液4ml的小燒杯,加入展開劑並預先平衡1小時),展開,晾乾,將薄層板置濃鹽酸蒸氣中燻30分鐘,取出,置紫外光燈(254nm)下照射10分鐘後,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點不得多於2個,其顏色與對照溶液(1)、(2)與(3)所顯的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液5ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於31.39mg的C20H23N·HCl。
3.9 類別
抗抑鬱藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸馬普替林介紹
4.1 別名
4.2 鹽酸馬普替林的適應症
4.3 鹽酸馬普替林的用量用法
劑量個體化。通常劑量:75-150mg/日。老年和兒童:開始10mg tid。逐漸增加劑量,必要時可增至25mg/次。
4.4 鹽酸馬普替林的禁忌
癲癇和低驚厥閾值。新近發生的心肌梗塞。束支傳導阻滯。窄角型青光眼。尿瀦留。酒精、安眠藥、止痛藥或影響精神的藥物急性中毒。哺乳婦女。
4.5 鹽酸馬普替林的不良反應
治療初期偶會出現輕度中樞神經系統或抗膽鹼能作用。皮膚過敏、出汗,體重增加。
4.6 注意事項
有肝腎損害、青光眼病史、排尿障礙、伴有甲亢或同時服用甲狀腺製劑者、體位性低血壓、輕躁狂或躁狂發作、心臟病及老年病人慎用。孕婦應避免使用本藥。可影響駕駛及機械操作能力。
4.7 藥物相互作用
減弱或消除腎上腺素能抑制劑的降壓作用,加強利血平或甲基多巴的中樞鎮靜作用。勿與單胺氧化酶抑制劑同時使用。可加強某些擬交感神經藥物如去甲腎上腺素、腎上腺素、苯丙胺、哌醋甲酯對心血管的作用。可加強酒精、中樞神經系統抑制劑、抗膽鹼能神經藥物和左旋多巴的作用。對肝臟單氧合酶系統有激活作用的藥物如巴比妥酸鹽、苯妥英、卡馬西平有加速本藥代謝的作用。可導致苯妥英的血清濃度升高。與強的松、心得安合用可引起本藥的血清濃度升高。與苯二氮卓類合用可加強其鎮靜作用。
4.8 規格
片劑10mgx 30片。25mgx30片。