2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuangfen Weima Tangjiang
2.3 標準號
WS-014（X-013）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
SYRUPUS PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDI
2.5 主要活性成分
每ml中含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲14.4～17.6mg；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲1.35～1.65mg；含無水氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr）應爲0.45～0.55mg。
對乙酰氨基酚 16g
鹽酸僞麻黃鹼 1.5g
無水氫溴酸右美沙芬 0.5
2.6 性狀
淡黃棕色液體；味甜帶苦。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各組成分對乙酰氨基酚、鹽酸僞麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬峯的保留時間均應與相應成分對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
相對密度 本品相對密度（中國藥典1990年版二部附錄14頁）應爲1.275～1.310。
pH值 應爲5.0～7.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
最低裝量 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版第一增補本82頁），應符合規定。
其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄11頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
對乙酰氨基酚 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶3）爲流動相，檢測波長爲275nm，理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於2000。
測定法 取105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定。加水溶解製成每1ml中約含0.16mg的溶液，作爲對照品溶液。另用內容量移液管，精密量取本品10ml置50ml量瓶中，用少量水洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬 系統適用性試驗 用苯基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-水-磷酸（40∶60∶0.1），每1000ml中十二烷基硫酸鈉4.0g爲流動相；檢測波長爲224nm，理論板數按鹽酸僞麻黃鹼峯計算應不低於2000。各峯之間分離度應符合要求。
測定法 分別取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼和無水氫溴右美沙芬對照品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含鹽酸僞麻黃鹼0.3mg和無水氫溴酸右美沙芬0.1mg的溶液，作爲對照品溶液，另用內容量移液管，精密量取本品10ml置50ml量瓶中，用少量水洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，分別精密量取對照品溶液和供試品溶液溶液10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。高血壓、心臟病、糖尿病、精神抑鬱症、甲亢、青光眼、哮喘患者以及對麻黃鹼藥理作用敏感者不宜服用本品。
2.13 劑量
口服。每日3～4次。
每次服用量 1～3歲：5ml； 4～6歲：7.5ml；
7～10歲：10ml；11～14歲：20ml。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。每日3～4次。 每次服用量 1～3歲：5ml； 4～6歲：7.5ml； 7～10歲：10ml；11～14歲：20ml。
2.17 規格
10ml