氯化鉀注射液

電解質補充藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lǜ huà jiǎ zhù shè yè

2 英文參考

Potassium Chloride Injection

3 氯化鉀注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯化鉀注射液

3.1.2 漢語拼音

Lühuajia Zhusheye

3.1.3 英文名

Potassium Chloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲氯化鉀滅菌溶液。含氯化鉀(KCl)應爲標示量的95. 0%~105.0%。

3.3 性狀

本品爲無色的澄明液體。

3.4 鑑別

本品顯鉀鹽與氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 細菌內毒素

取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。

3.5.3 無菌

採用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌陽性對照菌,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於7.455mg的KCl。

3.7 類別

電解質補充藥。

3.8 規格

(1)10ml:1g   (2)10ml:1.5g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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