3 鹽酸金黴素眼膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Jinmeisu Yangao
3.1.3 英文名
Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸金黴素(C22H23ClN2O8·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色眼膏。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
照含量測定項下的供試品溶液(提取後立即進樣)作爲供試品溶液,另取鹽酸四環素對照品和4-差向金黴素對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.02mg與0.015mg的溶液,作爲對照品溶液。照鹽酸金黴索項下的方法測定,含4-差向金黴素不得過6.0%,含鹽酸四環索不得過8.0%,其他各雜質峯面積的和不得大於對照品溶液4-差向金黴素峯面積的0.25倍(1.5%)。
3.5.2 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
取本品約2.5g(相當於鹽酸金黴索12.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)30ml,振搖使基質溶解,再精密加入0.01mol/L鹽酸溶液50ml,振搖15分鐘,靜置分層,取水層,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取鹽酸金黴素對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.5%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸金黴素眼膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Ya uanJinmeisuYangao
4.4 藥品英文名稱
Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment
4.5 成份
鹽酸金黴素眼膏含鹽酸金黴素(C22H23ClN2O8·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
鹽酸金黴素眼膏爲黃色眼膏。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸金黴素眼膏的藥理作用
鹽酸金黴素眼膏爲四環素類抗生素,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對鹽酸金黴素眼膏敏感。腸球菌屬對其耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨牀常見病原菌對金黴素耐藥現象嚴重,葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。鹽酸金黴素眼膏與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。鹽酸金黴素眼膏作用機制爲藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。對眼部常見革蘭陽性細菌及沙眼衣原體有抑制作用。
4.9 鹽酸金黴素眼膏的適應症/功能主治
4.10 規格
0.5%
4.11 鹽酸金黴素眼膏的用法用量
塗於眼瞼內,一日1-2次,最後一次宜在睡前使用。
4.12 鹽酸金黴素眼膏的不良反應
1.輕微刺激感。
4.13 注意事項
1.鹽酸金黴素眼膏僅限眼部使用。
2.塗眼前,注意清潔雙手,管口勿接觸手和眼睛,防止損傷和污染。
3.鹽酸金黴素眼膏不宜長期連續使用,使用5日症狀未緩解,應停藥就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用鹽酸金黴素眼膏前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。