3 鹼式碳酸鉍片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jianshi Tansuanbi Pian
3.1.3 英文名
Bismuth Subcarbonate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹼式碳酸鉍以鉍(Bi)計算,應爲標示量的75.0%~85.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色片。
3.4 鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於鹼式碳酸鉍0.3g),加稀鹽酸3ml,即發生泡沸,再加水10ml,濾過,濾液分爲二份:一份中加水稀釋,即生成白色沉澱,再加硫化鈉試液,沉澱變爲棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即顯深黃色。
(2)取本品的細粉適量(約相當於鹼式碳酸鉍50mg),加硝酸1ml溶解後,加水10ml,濾過,取濾液2ml,滴加碘化鉀試液,即生成棕黑色沉澱,再加過量的碘化鉀試液,沉澱即溶解成黃橙色的溶液。
3.5 檢查
3.5.1 制酸力
取本品細粉適量(約相當於鹼式碳酸鉍0.30g),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷,加水50ml,加溴酚藍指示液8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩餘的鹽酸。每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於10ml(0.3g)或17ml(0.5g)。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹼式碳酸鉍0.2g),照鹼式碳酸鉍項下的方法,自“加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的Bi。
3.7 類別
抗酸藥,收斂藥。
3.8 規格
含鹼式碳酸鉍 (1)0.3g (2)0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹼式碳酸鉍片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jianshi Tansuanbi Pian
4.4 藥品英文名稱
Bismuth Subcarbonate Tablets
4.5 成份
鹼式碳酸鉍片含鹼式碳酸鉍以鉍(Bi)計算,應爲標示量的75.0%~85.0%。
4.6 性狀
鹼式碳酸鉍片爲白色至微黃色片。
4.7 作用類別
4.8 鹼式碳酸鉍片的藥理作用
中和胃酸及收斂藥,在胃腸道黏膜起保護性的制酸和收斂作用,此外,鹼式碳酸鉍片對幽門螺桿菌也有殺滅作用。同時可與腸腔內異常發酵產生的硫化氫結合,抑制腸蠕動,起到止瀉作用。
4.9 鹼式碳酸鉍片的適應症/功能主治
用於胃腸功能不全及吸收不良引起的腹瀉、腹脹等。也可用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
4.10 規格
0.3克
4.11 鹼式碳酸鉍片的用法用量
口服。3~5歲兒童,一日1~2片;5歲以上兒童,一日2~3片;成人,一次2~6片;一日3次。飯前服。
4.12 鹼式碳酸鉍片的禁忌
1.3歲以下兒童禁用。
4.13 鹼式碳酸鉍片的不良反應
4.14 注意事項
1.用於腹瀉時,一般不超過2天;用於慢性胃炎及胃酸過多時,連續使用不得超過7天,症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
3.服用鹼式碳酸鉍片期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用鹼式碳酸鉍片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.鹼式碳酸鉍片可影響某些微生態製劑如乳酸桿菌、乳酶生等的療效,不宜同服。
3.與四環素、土黴素、諾氟沙星、環丙沙星等口服抗菌藥合用,可降低抗菌活性,不宜同服。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。