2 英文參考
electuary for stomachache caused by qi stagnation[湘雅醫學專業詞典]
qizhi weitong granules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
5 氣滯胃痛顆粒的藥典標準
5.1 品名
Qizhi Weitong Keli
5.2 處方
5.3 製法
以上六味,取枳殼、香附提取揮發油,揮發油及水提液備用,藥渣棄去。其餘柴胡等四味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併水煎液並與枳殼、香附的水提液合併,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.18~1.23(50℃)的清膏,加蔗糖和糊精適量,製成顆粒,噴人揮發油,混勻,即得。
5.4 性狀
本品爲淡棕色至棕黃色顆粒;具特異香氣,味甜、微苦辛。
5.5 鑑別
(1)取本品15g,加乙醇40ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,用水飽和的正丁醇30ml振搖提取,正丁醇液用水洗滌3次,每次20ml,取正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
(2)取本品15g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加2%鹽酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水層,用氨試液調pH值至9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(10:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)60分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於7.5mg。
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
開水沖服。一次5g,一日3次。
5.10 注意
孕婦慎用。
5.11 規格
每袋裝5g
5.12 貯藏
密封。
5.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 氣滯胃痛顆粒的中藥部頒標準
拼音名:Qizhi Weitong Keli
6.1 處方
6.2 性狀
本品爲淡棕色至棕黃色的顆粒;具特殊香氣,味甜、微苦辛。
6.3 鑑別
(l)取本品 5g,加乙醇15ml,置水浴中加熱15分鐘,攪拌,放冷,濾過,濾液濃縮 至約1ml,取濾液1滴,點於濾紙上,幹後,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯黃色熒光。
(2)取本品 15g,加乙醇40ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水5ml溶解, 用水飽和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘 渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶 液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同 一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液, 熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
(3)取本品 15g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用2%鹽酸溶液10ml 溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水層,用氨試液調pH值至9,再用乙醚提取2次,每次 15ml,合併乙醚液,蒸於,殘渣用氯仿1ml溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品, 加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試 品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以 正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.4 檢查
6.5 功能與主治
6.6 用法與用量
用開水沖服,一次 5g,一日3次。
6.7 規格
每袋裝 5g
6.8 注意
孕婦慎用。
6.9 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
7 氣滯胃痛顆粒藥品介紹
7.1 藥品名稱
7.2 藥品漢語拼音
Qizhi Weitong Keli
7.3 劑型
每袋裝5g。
7.4 性狀
氣滯胃痛顆粒爲淡棕色至棕黃色顆粒;具特異香氣,味甜、微苦辛。
7.5 氣滯胃痛顆粒的主要成份
7.6 氣滯胃痛顆粒的功能主治
7.7 氣滯胃痛顆粒的用法用量
開水沖服。一次5g,一日3次。
7.8 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用氣滯胃痛顆粒前請諮詢醫師或藥師。
7.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
7.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
8 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..