複方鋁酸鉍膠囊

1 拼音

fù fāng lǚ suān bì jiāo náng

2 英文參考

Compound Bismuth Aluminate Capsules

3 複方鋁酸鉍膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

複方鋁酸鉍膠囊

3.1.2 漢語拼音

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

3.1.3 英文名

Compound Bismuth Aluminate Capsules

3.2 來源含量

本品每粒含鋁酸鉍以鉍（Bi）計算，應爲26.4～32.2mg；以鋁（Al）計算，應爲10.2～12.5mg;含重質碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計算，應爲49.7～60.9mg^[1]；含甘草浸膏粉以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）計算，不得少於6.0mg。

3.3 處方

鋁酸鉍66.7g、重質碳酸鎂133.3g、碳酸氫鈉66.7g、甘草浸膏粉100g、弗郎鼠李皮8.3g、茴香粉3.3g、輔料適量制成1000粒

3.4 性狀

本品內容物爲淡棕色粉末。

3.5 鑑別

取本品的內容物約1g，置坩堝中，熾灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡，熾灼使完全灰化，殘渣照下述方法試驗。

（1）取殘渣少許，加稀硝酸5ml，使溶解，濾過，於濾液中滴加碘化鉀試液，即生成棕紅色沉澱，再滴加過量碘化鉀試液，沉澱即溶解。

（2）取殘渣少許，加稀鹽酸5ml，使溶解，濾過，濾液中滴加氨試液，至生成白色沉澱，再加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。

（3）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，用氨試液調節至中性後，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）3ml，濾過，取濾液數滴置白瓷板上，加氫氧化鈉試液數滴與5%對硝基苯偶氮間苯二酚溶液1～2滴，即發生藍色沉澱。

（4）取本品的內容物約0.5g，加水5ml與稀硫酸3ml，即泡沸，發生二氧化碳氣體；此氣體通入氫氧化鈣試液中，即發生白色渾濁。

（5）取本品的內容物約0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分鐘，趁熱濾過，放冷，加乙醚5ml，振搖提取，分取醚層，加氫氧化鈉試液2ml，振搖，水層顯橙紅色。

（6）取本品的內容物約1g，加甲醇15ml，微溫提取30分鐘，濾過，濾液置紫外光燈（254nm）下檢視，顯黃綠色熒光。

（7）取本品的內容物約1g，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾過，濾液置瓷蒸發皿中，待乙醚揮發幹後，滴加臨用新制的5%香草醛硫酸溶液2滴，顯紅紫色。

（8）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，顯鈉鹽的鑑別的反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

（9）在甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液中主峯的保留時間一致。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。

3.7 含量測定

3.7.1 鉍

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鋁酸鉍0.3g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡後，熾灼使完全灰化，放冷，加硝酸溶液（3→10）20ml，將殘渣轉移至500ml錐形瓶中，瓶口置小漏斗微火迴流至殘渣溶解（溶液微顯渾濁），放冷後加水200ml，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由橘紅色轉變爲檸檬黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.45mg的鉍（Bi）。

3.7.2 鋁

取測定鉍後的溶液，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀硝酸使沉澱恰溶解（pH值約爲6），加醋酸－醋酸銨緩衝液（pH 6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由檸檬黃色轉變爲橘紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.349mg的鋁（Al）。

3.7.3 氧化鎂

精密稱取上述混合均勻的內容物適量（約相當於重質碳酸鎂0.4g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡後，使完全灰化，放冷，用稀鹽酸15ml將殘渣轉移至50ml燒杯中，煮沸使殘渣溶解，然後加水20ml，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液紅色消失，再煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用微溫的2%氯化銨溶液30ml洗滌，合併濾液與洗液，置100ml量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取20ml，置錐形瓶中，加水20ml，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）與三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.015mg的MgO。

3.7.4 甘草酸

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.7.4.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.2mol/L醋酸銨溶液－冰醋酸（67：33：1）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸銨峯計算不低於2000。

3.7.4.2 測定法

取上述混合均勻的內容物，精密稱取適量（約相當於甘草浸膏0.1g），置50ml量瓶中，加流動相40ml，超聲處理30分鐘，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘草酸銨對照品約10mg，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將結果乘以0.9797，即得。

3.8 類別

抗酸藥。

3.9 貯藏

密封，在乾燥處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 複方鋁酸鉍膠囊介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

複方鋁酸鉍膠囊

4.3 藥品漢語拼音

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

4.4 藥品英文名稱

Compound Bismuth Aluminate Capsules

4.5 複方鋁酸鉍膠囊的成份

複方鋁酸鉍膠囊爲複方製劑，每粒含鋁酸鉍66.7毫克，重質碳酸鎂133.3毫克，碳酸氫鈉66.7毫克，甘草浸膏粉100毫克，弗朗鼠李皮8.3毫克，茴香粉3.3毫克。

4.6 性狀

複方鋁酸鉍膠囊內容物爲淡棕色粉末。

4.7 作用類別

複方鋁酸鉍膠囊爲抗酸及胃黏膜保護類非處方藥藥品。

4.8 複方鋁酸鉍膠囊的藥理作用

複方鋁酸鉍膠囊中鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可中和胃酸，消除胃腸脹氣和大便祕結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生。

4.9 複方鋁酸鉍膠囊的適應症/功能主治

用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用於慢性胃炎。

4.10 複方鋁酸鉍膠囊的用法用量

口服，一次3～6粒，一日3次。飯後用水送服。

4.11 複方鋁酸鉍膠囊的不良反應

複方鋁酸鉍膠囊不良反應較少，偶見便祕、稀便、口乾、失眠、噁心，停藥後可自行消失。

4.12 注意事項

1.複方鋁酸鉍膠囊連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。

2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

3.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應在醫師指導下使用。

4.治療期間禁止飲酒或含有酒精的飲料，少食煎炸油膩食品。

5.服藥期間糞便呈黑色，屬正常現象，如呈稀便時，可減量服用。

6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

7.對複方鋁酸鉍膠囊過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.複方鋁酸鉍膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.請將複方鋁酸鉍膠囊放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.如正在使用其他藥品，使用複方鋁酸鉍膠囊前請諮詢醫師或藥師。

4.13 藥物相互作用

1.複方鋁酸鉍膠囊不能與牛奶同服。

2.複方鋁酸鉍膠囊與四環素類藥物合用，可干擾後者的吸收。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.14 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．