2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Youmeishafen Jiaonang
2.3 標準號
WS-205X-（73）-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE DEXTROMETHRPHANI COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
每粒中含氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）應爲9.0～11.5mg；含鹽酸苯丙醇胺（C9H13NO·HCL）應爲11.3～14.4mg：含對乙酰氨基酚（C8H9NO2） 應爲0.293～0.374g。
2.6 性狀
膠囊，內含類白色粉未。
2.7 鑑別
取本品照含量測定項下的方法試驗，供試品各主峯的保留時間應與對照品各主峯的保留時間相同。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000ml）900ml爲溶劑轉籃轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液適量，加鹽酸溶液（9→1000ml）定量稀釋製成每1ml中的對乙酰氨基酚10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在243nm的波長處測定吸收度；另取經105℃乾燥2小時的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000ml）溶解並稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的75%應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸二氫鉀液（0.05mol/L）-甲醇（95∶5）爲流動相；流速爲1.5ml/min，檢測波長爲215nm。 理論塔板數應不低於1000。
對照品溶液的製備 精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品10mg（預先按中國藥典1990年版二部附錄55頁水分測定法第一法測定後以無水物計），撲爾敏對照品1mg，經105℃乾燥至恆重的鹽酸苯丙醇胺對照品12.5mg與對乙酰氨基對照品0.325g置同一50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氫溴酸右美沙芬10mg）置50ml量瓶中，加流動相適量，充振搖並用流動相稀釋至刻度，搖勻，用4號垂熔玻璃漏斗濾過，棄去初濾液，收集續濾液，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各 10μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，根據對應的各自峯面積計算含量，並將氫溴酸右美沙芬的結果乘以1.0511，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對抗組胺藥和對乙酰氨基酚過敏者禁用；高血壓、心臟病、糖尿病、哮喘、精神抑鬱症、青光眼或甲狀腺病症等患者應遵醫囑；服藥期間不宜駕車、操縱機器及高空作業。
2.13 劑量
口服 一次1-2粒，一日4次，24小時內不超過12粒；兒童遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
解熱止痛止咳藥。
2.16 製劑
口服 一次1-2粒，一日4次，24小時內不超過12粒；兒童遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。