布洛芬幹混懸劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bù luò fēn gàn hún xuán jì

2 藥品標準

2.1 正式名

布洛芬幹混懸劑

2.2 漢語拼音

Buluofen Ganhunxuanji

2.3 標準號

WS-318(X-272)-96

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen for Suspension

2.5 主要活性成分

布洛芬(C13H18O2)應爲標示量的90.0~110.0%。

2.6 性狀

從白色或類白色粉末與橙紅色顆粒的混合物;味甜,有香氣。

2.7 鑑別

在本品含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。

2.8 檢查

酸度 取本品,加水製成每1ml中含20mg的混懸液。依法測定(中藥藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.0~6.5。

乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥恆重,減失重量不得過2.0%。

溶化性 取本品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,應能混懸均勻。

最低裝量 依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩF),應符合規定

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;庚烷磺酸鈉溶液(取0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液2.5ml與三乙胺0.8ml於800ml水中,用冰醋酸調pH爲3.3,加水稀釋至1000ml)-甲醇-乙腈(25∶17∶18)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按布洛芬峯計算應不低於1000。

對照品溶液的製備 取在五氧化二磷乾燥中經減壓乾燥恆重布洛芬對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密稱取適量(約相當於布洛芬50mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5μl,分別置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

1.活動消化潰瘍

2.對本藥物過敏者,因服用阿斯匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘鼻炎蕁麻疹患者

2.13 劑量

口服:1.2歲-12歲兒童患者

①用於發熱,推薦劑量爲每日每公斤體重20mg,分三次服用,或遵醫囑。

②用於鎮痛,推薦劑量爲每公斤體重30mg,分三次服用,或遵醫囑。

2.成人及12歲以上兒童推薦劑量爲一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵醫囑。

2.14 標示量

2.15 類別

非甾體類抗炎藥

2.16 製劑

口服:1.2歲-12歲兒童患者 ①用於發熱,推薦劑量爲每日每公斤體重20mg,分三次服用,或遵醫囑。 ②用於鎮痛,推薦劑量爲每公斤體重30mg,分三次服用,或遵醫囑。 2.成人及12歲以上兒童推薦劑量爲一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵醫囑。

2.17 規格

34g∶1.2g(按C13H18O2)計算。

2.18 貯藏

密封,在陰涼乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年。

3 布洛芬幹混懸劑介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

布洛芬幹混懸劑

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

用於緩解輕至中度疼痛頭痛關節痛、偏頭痛牙痛肌肉痛、神經痛、痛經。也用於普通感冒流行性感冒引起的發熱

3.9 規格

34克:

1.2克

3.10 用法用量

首次使用前加涼開水,振搖,至60毫升刻度線。臨用前搖勻口服。成人及12歲以上兒童一次15-20毫升,一日3-4次。24小時不超過4次。

3.11 禁忌

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反應

1.少數病人可出現噁心嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍出血轉氨酶升高、頭痛頭暈耳鳴視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫體重驟增。

2.罕見皮疹、過敏性腎炎膀胱炎腎病綜合徵腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

3.13 注意事項

1.本品爲對症治療藥,不宜長期或大量使用,用於止痛不得超過5天,用於解熱不得超過3天,如症狀不緩解,請諮詢醫師或藥師。

2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。

3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些複方感冒藥)。

4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料

5.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)。

6.下列情況患者應在醫師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血心功能不全高血壓

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應,並可能導致潰瘍

2.本品與肝素雙香豆素等抗凝藥同用時,可導致凝血酶原時間延長,增加出血傾向。

3.本品與地高辛甲氨蝶呤口服降血糖藥物同用時,能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。

4.本品與呋塞米呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時,也降低後者的降壓效果。

5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛及抗炎作用

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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