2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Buluofen Ganhunxuanji
2.3 標準號
WS-318(X-272)-96
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen for Suspension
2.5 主要活性成分
含布洛芬(C13H18O2)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
從白色或類白色粉末與橙紅色顆粒的混合物;味甜,有香氣。
2.7 鑑別
在本品含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
酸度 取本品,加水製成每1ml中含20mg的混懸液。依法測定(中藥藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.0~6.5。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%。
溶化性 取本品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,應能混懸均勻。
最低裝量 依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩF),應符合規定。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;庚烷磺酸鈉溶液(取0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液2.5ml與三乙胺0.8ml於800ml水中,用冰醋酸調pH爲3.3,加水稀釋至1000ml)-甲醇-乙腈(25∶17∶18)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按布洛芬峯計算應不低於1000。
對照品溶液的製備 取在五氧化二磷乾燥器中經減壓乾燥至恆重的布洛芬對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備 精密稱取適量(約相當於布洛芬50mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5μl,分別置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.對本藥物過敏者,因服用阿斯匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
2.13 劑量
①用於發熱,推薦劑量爲每日每公斤體重20mg,分三次服用,或遵醫囑。
②用於鎮痛,推薦劑量爲每公斤體重30mg,分三次服用,或遵醫囑。
2.成人及12歲以上兒童推薦劑量爲一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
非甾體類抗炎藥
2.16 製劑
口服:1.2歲-12歲兒童患者 ①用於發熱,推薦劑量爲每日每公斤體重20mg,分三次服用,或遵醫囑。 ②用於鎮痛,推薦劑量爲每公斤體重30mg,分三次服用,或遵醫囑。 2.成人及12歲以上兒童推薦劑量爲一次0.3-0.4g,一日3-4次,或遵醫囑。
2.17 規格
34g∶1.2g(按C13H18O2)計算。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 布洛芬幹混懸劑介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
3.9 規格
34克:
1.2克
3.10 用法用量
首次使用前加涼開水,振搖,至60毫升刻度線。臨用前搖勻口服。成人及12歲以上兒童一次15-20毫升,一日3-4次。24小時不超過4次。
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥,不宜長期或大量使用,用於止痛不得超過5天,用於解熱不得超過3天,如症狀不緩解,請諮詢醫師或藥師。
3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些複方抗感冒藥)。
5.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)。
6.下列情況患者應在醫師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應,並可能導致潰瘍。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時,可導致凝血酶原時間延長,增加出血傾向。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時,能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。
4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時,也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。