WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準

1 拼音

W S / T 7 9 3 — 2 0 2 2 fù yòu bǎo jiàn jī gòu yī yòng shè bèi pèi bèi biāo zhǔn

2 英文參考

Medical equipment configuration standard for women andchildrenhealthcare institutions

3 基本信息

ICS 11.040.01

CCS C 37

中華人民共和國衛生行業標準《WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準》（Medical equipment configuration standard for women andchildrenhealthcare institutions）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2022年04月13日《關於發佈推薦性衛生行業標準<婦幼保健機構醫用設備配備標準>的通告》（國衛通〔2022〕6號）發佈，自2022年06月01日起實施。

4 發佈通知

關於發佈推薦性衛生行業標準《婦幼保健機構醫用設備配備標準》的通告

國衛通〔2022〕6號

現發佈推薦性衛生行業標準《婦幼保健機構醫用設備配備標準》，編號和名稱如下：

WST 793—2022婦幼保健機構醫用設備配備標準

上述標準自2022年6月1日起施行。

特此通告。

國家衛生健康委

2022年4月13日

5 前言

本標準由國家衛生健康標準委員會醫療衛生建設裝備標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢，由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查，由國家衛生健康委員會婦幼健康司、規劃發展與信息化司負責業務管理、法規司負責統籌管理。

本標準起草單位：國家衛生健康委衛生髮展研究中心、中國醫學裝備協會醫院建築與裝備分會、中國疾病預防控制中心婦幼保健中心、甘肅省婦幼保健院、南京市婦幼保健院、長沙縣婦幼保健院。

本標準主要起草人：朱兆芳、劉麗娜、姚屹、李寶山、沈嶸、王永清、孔祥永、田家瑋、熊奕。

6 標準正文

婦幼保健機構醫用設備配備標準

6.1 1 範圍

本標準確立了各級婦幼保健機構醫用設備配備的總體要求和基本原則，並對設備分類、品目和數量進行了規定。婦幼保健機構可結合功能任務、羣衆需求和機構業務發展需要，增配相應設備。本標準適用於各級婦幼保健機構。

6.2 2 規範性引用文件

本標準無規範性引用文件。

6.3 3 術語和定義

下列術語和定義適用於本標準。

3.1

婦幼保健機構 women and children healthcare institutions

由政府舉辦，不以營利爲目的，具有公共衛生性質的公益性事業單位，爲婦女兒童提供基本醫療和公共衛生服務的專業機構。

婦幼保健機構包括各級婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心、婦幼保健中心、婦幼保健所和婦幼保健站。

婦幼保健機構遵循“以保健爲中心，以保障生殖健康爲目的，保健與臨牀相結合，面向羣體、面向基層和預防爲主”的婦幼衛生工作方針，按照全生命週期和三級預防的理念，以一級和二級預防爲重點，爲婦女兒童提供從出生到老年、內容涵蓋生理和心理的主動、連續的服務與管理。按照《國家衛生計生委關於婦幼保健機構標準化建設與規範化管理的指導意見》（國衛婦印發〔2015〕54 號）要求，婦幼保健機構圍繞服務人羣開展孕產保健、兒童保健、婦女保健等醫療保健服務。

3.2

醫用設備 medical equipment

本標準中的醫用設備是指具有以下特徵的有形設備：婦幼保健機構圍繞婦女、兒童、孕產婦的健康服務需求，開展疾病診斷、治療以及用於羣體保健和個體保健且單位價值在1000 元以上，使用期限在1 年以上的有形設備，是用於促進健康、篩查疾病、防止殘疾和死亡需要的所有設備的統稱。

6.4 4 總則

6.4.1 4.1 總體要求

各級婦幼保健機構在設備配備的過程中，應依據《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》和《醫療機構管理條例》等法律法規，遵循“以保健爲中心，以保障生殖健康爲目的，保健與臨牀相結合，面向羣體、面向基層和預防爲主”的婦幼衛生工作方針，按照科學規劃、合理配備、經濟適宜的原則，科學、合理、經濟、有效地配備各類醫用設備。

6.4.2 4.2 基本原則

4.2.1 設備配備與婦女兒童健康需求相適應原則。各級婦幼保健機構應根據當地服務人口和婦女兒童健康需求，科學編制業務發展規劃和設備配備規劃。

4.2.2 設備配備與規模和服務量相適應原則。各級婦幼保健機構應在明確功能定位的基礎上，按照婦幼保健機構四大保健部設置，科學合理地配備與自身規模和服務量相適應的設備品目及數量。4.2.3 設備配備與醫療保健業務發展相適應原則。婦幼保健機構醫用設備配備要考慮機構的業務發展、專科建設、科室建設、人才培養等發展需要，要對婦幼保健機構的服務方向具有支撐作用。4.2.4 設備配備適度，集中管理使用原則。婦幼保健機構除臨牀科室配備必備專科檢查治療設備外，其他設備原則上均應統一管理使用，提高設備使用率，避免資源浪費。

6.5 5 設備分類及品目

6.5.1 5.1 設備分類

按照婦幼保健機構功能定位和服務需求，分爲孕產保健設備、婦女保健設備、兒童保健設備、醫用基礎設備、急診急救設備、功能檢查設備、影像檢查設備、生物理化檢驗設備、病理檢查設備、手術室麻醉室設備、中心供應室設備、健康教育培訓設備、遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等15類。

其中遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等 3 類參照相關標準，其他12 類設備品目共計249種。

6.5.2 5.2 婦幼保健機構設備配備品目

二級婦幼保健機構基本設備品目 193 種，三級婦幼保健機構在二級婦幼保健機構基本設備品目基礎上增配 56 種，具體品目按照附錄 A 的規定。

有條件的二級婦幼保健機構可參照三級婦幼保健機構標準選配。

6.5.3 5.3 其他要求

作爲危重孕產婦和危重新生兒救治中心的婦幼保健機構急救設備配備按照《國家衛生計生委辦公廳

WS/T 793—20213關於印發危重孕產婦和新生兒救治中心建設與管理指南的通知》（國衛辦婦幼發〔2017〕40 號）有關標準和規範執行。

取得相應資質的婦幼保健機構遺傳實驗室設備配備按照《國家衛生健康委關於印發開展產前篩查技術醫療機構基本標準和開展產前診斷技術醫療機構基本標準的通知》（國衛婦幼函〔2019〕297號）有關標準和規範執行。

取得相應資質的婦幼保健機構生殖醫學實驗室設備配備按照《衛生部關於修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規範、基本標準和倫理原則的通知》（衛科教發〔2003〕176 號）有關標準和規範執行。

婦幼保健機構信息化設備配備按照《關於印發全國醫院信息化建設標準與規範（試行）的通知》（國衛辦規劃發〔2018〕4 號）有關標準和規範執行。

6.6 6 設備配備數量

6.6.1 6.1 超聲多普勒胎兒監護設備

二級婦幼保健機構配備臺數≥5 臺，三級婦幼保健機構配備臺數≥15 臺。在此基礎上，根據牀位數，每增加 10 張～20 張牀位增配 1 臺。

6.6.2 6.2 嬰兒培養箱

根據 NICU 牀位數確定，設備臺數≥NICU 牀位數的 60%。

6.6.3 6.3 超聲影像診斷設備

二級婦幼保健機構配備臺數≥3 臺，三級婦幼保健機構配備臺數≥5 臺。在此基礎上，根據年門急診人次，每 5 萬～7 萬門急診人次增配 1 臺。

6.6.4 6.4 治療呼吸機（生命支持）、高頻呼吸機

根據 NICU 牀位數確定，設備臺數≥NICU 牀位數的 67%，其中高頻振盪佔比≥30%。

6.6.5 6.5 血氣分析儀器

二級婦幼保健機構配備臺數≥2 臺，三級婦幼保健機構配備臺數≥4 臺。在此基礎上，根據年門急診人次，每 30 萬門急診人次增配 1 臺。

6.6.6 6.6 宮腔鏡

二級婦幼保健機構配備臺數≥1 臺，三級婦幼保健機構配備臺數≥2 臺。在此基礎上，根據年門急診人次，每 35 萬～40 萬門急診人次增配 1 臺。

6.6.7 6.7 腹腔鏡

二級婦幼保健機構配備臺數≥1 臺，三級婦幼保健機構配備臺數≥3 臺。在此基礎上，根據年出院手術病人數，每 2000 名手術出院病人增配 1 臺。

6.6.8 6.8 正壓呼吸治療儀

根據 NICU 牀位數確定，設備臺數≥NICU 牀位數的 50%。

6.6.9 6.9 乳腺 X 射線機

二級婦幼保健機構根據區域內該設備數量情況酌情配備，三級婦幼保健機構配備臺數≥1臺。

6.6.10 6.10 其他設備

其他設備應根據婦幼保健機構規模和服務需求合理配置。

6.7 7 創新設備配備

各級婦幼保健機構可結合功能任務、羣衆需求和業務發展需要，酌情配備手術機器人、胎兒鏡、可穿戴設備、臨牀決策支持系統等創新設備。

6.8 附錄 A（規範性）

附表 A.1 婦幼保健機構基本設備配備品目（249 種）

7 參考文獻

[1] GB/T1.1—2020 標準化工作導則 第 1 部分：標準結構和編寫

[2] 建標 189-2017 婦幼健康服務機構建設標準

[3] 建標 110-2021 綜合醫院建設標準

[4] WS/T292-2008 救護車

[5]《0～6 歲兒童眼保健及視力檢查服務規範（試行）》（國衛辦婦幼發〔2021〕11 號〕

[6]《母嬰保健專項技術服務基本標準》

[7]《全國兒童保健工作規範》（試行） （衛婦社發〔2009〕235 號）

[8]《全國免費孕前優生健康檢查項目試點工作技術服務規範》（國人口發〔2010〕31 號）

[9]《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015-2020 年）》（國辦發〔2015〕14 號）

[10]《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33 號）

[11]《醫療器械通用名稱命名規則》（國家食品藥品監督管理總局令第19 號）

[12]《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8 號）

[13]《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7 號）

[14]《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4 號）

[15]《2018-2020 年全國大型醫用設備配備規劃》（國衛財務發〔2018〕41 號）

[16]《關於印發大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛規劃發〔2018〕12號）

[17]《三級和二級婦幼保健院評審標準實施細則（2016 年版）》（國衛辦婦幼發〔2016〕36號）

[18]《危重孕產婦和新生兒救治中心建設與管理指南》（國衛辦婦幼發〔2017〕42 號）

[19]《衛生健康標準管理辦法》（國衛法規發〔2019〕44 號）

[20]《衛生標準工作五年規劃（2014-2018 年）》（國衛辦法制發〔2014〕40 號）

[21]《全國醫院信息化建設標準與規範（試行）》（國衛辦規劃發〔2018〕4 號）

[22]《三級婦產醫院醫療服務能力指南（2017 年版）》（國衛辦醫函〔2017〕768 號〕

[23]《三級和二級婦幼保健院評審標準（2016 年版）》（國衛婦幼發〔2016〕44 號）

[24]國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建設與規範化管理的指導意見（國衛婦幼發〔2015〕54 號）

[25] 國家衛生計生委辦公廳關於印發各級婦幼健康服務機構業務部門設置指南的通知（國衛辦婦幼發〔2015〕59 號）

8 標準全文下載

WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準.pdf