3 注射用氨力農藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Anlinong
3.1.3 英文名
Amrinone for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氨力農的無菌粉末或結晶。含氨力農（C10H9N3O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
取本品，照氨力農項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品1瓶，加注射用氨力農專用溶劑1支使溶解，再加水製成每1ml中含氨力農5mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.2～4.0。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品1瓶，加注射用氨力農專用溶劑1支使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清。
3.5.3 有關物質
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氨力農25mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml，超聲處理使氨力農溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照氨力農有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.5 無菌
取本品，分別加注射用氨力農專用溶劑1支溶解，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.6 熱原
取本品2支，分別加注射用氨力農專用溶劑1支溶解，再加氯化鈉注射液製成每1ml中含氨力農1.5mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml，應符合規定。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氨力農25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在317nm的波長處測定吸光度；另精密稱取氨力農對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含5μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
強心藥。
3.8 規格
50mg
3.9 貯藏
3.10 附：注射用氨力農專用溶劑質量標準
本品爲乳酸的滅菌水溶液。含乳酸（C3H6O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.10.1 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.10.2 鑑別
3.10.3 檢查
3.10.3.1 pH值
應爲2.2～2.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.10.3.2 無菌
取本品，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.10.3.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.10.4 含量測定
精密量取本品50ml，加水10ml，搖勻。精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分鐘，加酚酞指示液2滴，趁熱用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於90.08mg的C3H6O3。
3.10.5 規格
5ml：80mg
3.10.6 貯藏
密閉保存。
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版