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已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述...
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已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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中藥研究文獻摘要
拼音:zhōngyàoyánjiūwénxiànzhāiyào《中藥研究文獻摘要》爲書名。劉壽山主編。本書收摘1820-1961年間國內外390餘種醫學期刊中中藥研究論文約4000篇左右,共論述了約500種中藥,按藥名筆劃排列寫成摘要。對各藥的學名、生藥、...
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化學藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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中藥注射劑臨牀使用基本原則
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應症,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應...
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中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...
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保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
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中藥反突變研究
拼音:zhōngyàofǎntūbiànyánjiū英文:Studyonanti-mutation中藥反突變研究是用中藥抑制致突變原及其代謝產物對人體的影響,預防癌症發生的研究課題。致突變原係指機體遺傳物質產生突變的外界因素。這些外界因素在一定條件下引...
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中藥避孕及抗生育研究
拼音:zhōngyàobìyùnjíkàngshēngyùyánjiū英文:StudyonccntruceptivesofChinesedrugs中藥避孕及抗生育研究是運用中草藥避孕和抗生育的實驗及臨牀研究課題。在女性用藥方面,根據中醫“宮寒不孕”的理論,提示寒涼藥物有抑制生育機能...
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中藥致癌與促癌研究
拼音:zhōngyàozhìáiyǔcùáiyánjiū英文:StudyoncarcingensisandtumorpromotionofChinesedrugs中藥致癌與促癌研究是關於中草藥致癌與促癌問題的研究課題。現代醫學認爲人類癌症的80%~90%與環境因素有關,其中也包括醫源性的藥物致癌與促癌...
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中藥排石機理研究
拼音:zhōngyàopáishíjīlǐyánjiū英文:StudyonlithagoguemechanismofChinesedrugs據研究,中藥排石的機理可歸納爲。(1)促進排膽功能.應用X線錄相技術對130例膽石症患者進行膽道運動的動態觀察表明,利膽排石湯、大承氣湯具有增加排...
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中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天...
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處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
拼音:chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉...
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預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
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中藥防治胎黃研究
拼音:zhōngyàofángzhìtāihuángyánjiū英文:StudyonpreventionandtreatmentofChinesedrugsfornew-bornjaundice中藥防治胎黃研究是用中藥防治新生兒病理性黃疽的臨牀研究課題。研究認爲,胎黃主要是由於母體溼熱薰蒸,遺於胞胎化爲胎毒,瘀結在...
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全國防聾治聾技術指導組
簡介:全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立,2018年指導組進行了第一次換屆,2023年2月進行第二次換屆,任期3年。自成立以來,指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作,爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
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胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
拼音:xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年10月22日《國家衛生計生委辦公廳關於印發胸痛中心建設與管理指導原則(試行...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
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山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
基本信息:《山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年4月13日發佈。指導意見全文:山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見部門聯合調查...
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同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...
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治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險...
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抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據...
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人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用...
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化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導...
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抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
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兒童口腔保健指導技術規範
拼音:értóngkǒuqiāngbǎojiànzhǐdǎojìshùguīfàn《兒童口腔保健指導技術規範》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月9日衛辦婦社發〔2013〕26號印發。兒童口腔保健指導技術規範一、目的:通過定期對兒童進行口腔健康檢查,並...