與藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則相關的詞條

藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則

拼音：yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述：藥物安...

保健食品穩定性試驗指導原則

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...

高比例藥物代謝產物

拼音：gāobǐlìyàowùdàixièchǎnwù英文：Disproportionatedrugmetabolite高比例藥物代謝產物指僅在人體存在的代謝產物，或在人體循環系統的暴露量顯著高於非臨牀試驗所用動物中暴露量的代謝產物。一般情況下，以穩態的曲線下面積（...

已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則

拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...

化學品安全技術說明書

拼音：huàxuépǐnānquánjìshùshuōmíngshū英文：safetydatasheetforchemicalproducts[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書（safetydatasheetforchemicalproducts，SDS）又稱物質安全數據說明書（materials...

相容性試驗

拼音：xiāngróngxìngshìyàn英文：compatibilitytesting[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]相容性試驗（compatibilitytesting）是指檢查獻血者與受血者血液中有否針對對方血型抗原之相應抗體的試驗方法。

3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)

拼音：3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值：陰性化驗結果意義：處於高凝狀態並有繼發纖溶時，可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多，而出現陽性。化驗取材：血液化驗方法：血栓與止血...

組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗

拼音：zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法，陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病２周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...

梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗

拼音：méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：凝集滴度＞２５爲陽性。本法簡便、快速，敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。ＦＴＡ－ＡＢＳ與本法相似。化...

紅細胞滲透胞性試驗

拼音：hóngxìbāoshèntòubāoxìngshìyàn英文名：EF正常值：光電比色法：開始溶血0.42%～0.46%完全溶血0.32%～0.54%（平均值0.34%）。化驗結果意義：（1）脆性增加：a．見於遺傳性球形紅細胞增多症。球形紅細胞表面積與體積的比例下...

晝夜尿相對密度試驗，濃縮稀釋試驗

拼音：zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn，nóngsuōxīshìshìyàn正常值：最高相對密度＞1.018，最高與最低相對密度之差≥0.009，夜尿量＜750ml，日尿量與夜尿量之比3～4:1.。化驗結果意義：見尿濃縮試驗及稀釋試驗，腎功能不全者各次的...

葡萄糖定性試驗

拼音：pútáotángdìngxìngshìyàn正常值：五管陽性，PH7.3-7.6。化驗結果意義：中性粒細胞增多：各種感染性增多見於多種腦膜炎，非感染性增多見於中樞神經系統出血後，多次腰穿後、腦室造影、白血病波及腫瘤轉移以及腦血管栓...

藥物誘發試驗

拼音：yàowùyòufāshìyàn操作名稱藥物誘發試驗禁忌症5歲以下兒童、年老、體弱及患嚴重器質性疾病者忌用。操作方法美解眠是中樞神經興奮劑，易誘導癲癇發作，故必須在反覆多次應用其他誘發試驗均無陽性結果時方可選用。...

代謝中間產物

拼音：dàixièzhōngjiānchǎnwù英文：metabolicintermediate在物質代謝過程中，從開始物質A到最終產物X變化中間產生的物質，稱爲代謝中間產物。如以模式圖表示則爲：（2）A→B→C→D→……→X式中的B、C、D……等都是中間產物。代謝...

藥理活性代謝產物

拼音：yàolǐhuóxìngdàixièchǎnwù英文：Pharmacologicallyactivemetabolite藥理活性代謝產物指在靶受體具有藥理學活性的代謝產物，其活性可能高於、等於或低於母體藥物。

藥品安全試驗規範

拼音：yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文：Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP，是實驗條件下，進行藥理、動物試驗（包括體內和體外試驗）的準則，是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織（...

瞳孔藥物試驗

拼音：tóngkǒngyàowùshìyàn操作名稱：瞳孔藥物試驗目的：瞭解霍納徵的病損部位。方法：1．可卡因試驗4％鹽酸可卡因1滴滴入雙眼結合膜囊內，每3min一次，共3次。然後每隔15min觀察瞳孔變化1次，共3次，並記錄瞳孔直徑。此法...

乳糜尿定性試驗

拼音：rǔmíniàodìngxìngshìyàn英文：chyluriaqualitativetest概述：尿液中如果混有較多的淋巴液，則外觀呈牛奶狀，稱爲乳糜尿。其成分是乳糜微粒與蛋白質的混合物。檢查名稱：乳糜尿定性試驗分類：體液和排泄物檢查尿液檢查取...

壓頸試驗(奎肯試驗)

拼音：yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值：壓迫頸靜脈後，腦脊液壓力立即上升，於10～20s內達到1.5～2.9kPa。壓迫解除後，立即降至初壓水平。Ayala指數＝〔終壓×放出腦脊液量（ml）／初壓〕＝5～7。化驗結果意義：作壓頸試驗前...

中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...

轉基因植物安全性評價的實質等同性原則

拼音：zhuǎnjīyīnzhíwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé轉基因植物安全性評價的實質等同性原則食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。經合組織1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉...

抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則

拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...

核醫學儀器安全操作原則

活度計使用原則(1)核醫學科在進行體內放射藥物操作時，必須配備放射性活度計，以覈准放射性劑量。(2)用於患者的放射性藥物在使用前須經活度計覈對放射性活度。(3)放射性活度計應經國家認可的標準單位覈准，並定期校對。...

重症肌無力藥物試驗

拼音：zhòngzhèngjīwúlìyàowùshìyàn英文：Tensilontestformyastheniagravis操作名稱：重症肌無力藥物試驗目的：重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證：冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明...

抗凝血活性試驗

拼音：kàngníngxuèhuóxìngshìyàn英文：Anticoagulantactivitytest概述：實驗室研究證明，已致敏的淋巴細胞再接觸特異性抗原所產生的淋巴因子，可刺激巨噬細胞產生組織因子，激發外源性凝血作用，促進局部纖維素沉着，導致凝血活...

化學藥物穩定性研究技術指導原則

拼音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號：【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...

正電子類放射性藥品質量控制指導原則

拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...

藥物剝脫技術

拼音：yàowùbāotuōjìshù名稱：藥物剝脫技術概述：藥物剝脫技術是用具有腐蝕作用的化學藥物或中藥塗敷於皮膚，使之發生刺激性皮炎，出現皮膚角質層分離和組織蛋白凝固，導致表皮和真皮乳頭層不同程度壞死而被剝脫，以...

全國防聾治聾技術指導組

簡介：全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立，2018年指導組進行了第一次換屆，2023年2月進行第二次換屆，任期3年。自成立以來，指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作，爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...

體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-huíshōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...